维奈克拉Venetoclax治疗急性髓系白血病的前瞻性观察性研究，仿制药上市了吗

　　维奈克拉Venetoclax（Ven）联合低甲基化药物已被视为不适合强化化疗（IC）的急性髓系白血病（AML）患者的标准治疗方法。现实世界的研究是对临床试验的重要补充，因为患者选择、治疗暴露以及缓解后的管理模式在实际临床实践中可能会有所不同。

　　这项前瞻性观察性多中心研究纳入了209名新诊断的不符合强化化疗标准的患者，中位年龄为75岁（四分位数范围为71-81岁）。大部分患者患有继发性AML（53.7%）、具有不良风险特征（35.3%）和复杂核型（15.5%）。

　　中位随访时间为22.5个月（范围0.1-43个月），中位总生存期（mOS）为11.7个月（95%置信区间[CI] 9.9, 15.4）。65.2%的患者实现了复合完全缓解（CRc），其中完全缓解（CR）率为44.4%，完全缓解伴血细胞不完全恢复（CRi）率为20.8%。在有反应的患者中，21.1%接受了干细胞移植。

　　根据VialeA原始资格标准进行分层分析时，符合资格标准的患者的中位总生存期为17.8个月，而不符合的患者为10.7个月（p = 0.027）。此外，AML的个体发育特征（p = 0.024）、肾功能降低（p = 0.001）、Charlson合并症指数（CCI; p = 0.0017）、欧洲白血病网（ELN）风险分层（p = 0.01）和人体质量指数（p = 0.0298）均与总生存期显著相关。多变量Cox回归分析证实了总生存期与AML个体发育特征（p = 0.012）、CCI（p = 0.033）和ELN风险分层（p = 0.019）的独立关联。

　　在研究期的后半段招募的患者与较早入组的患者相比，其预后有所改善（p = 0.026）。这项前瞻性观察性研究不仅强调了不同患者亚组的治疗结果，还包括了那些可能被排除在注册试验之外的患者群体。

　　维奈克拉仿制药已在老挝上市，仿制药是一种治病的新选择，如需购买，可自行出国就医，　“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前，务必与医生进行充分的沟通和讨论。