非戈替尼或兰拉替尼治疗中度至重度皮肤红斑狼疮，非戈替尼仿制药在哪里上市

　　探讨Janus激酶1抑制剂非戈替尼（Filgotinib，非戈替尼）和脾激酶抑制剂兰拉替尼（Lanraplenib）在治疗中度至重度皮肤红斑狼疮（CLE）中的安全性和有效性。

　　这是一项2期、随机、双盲、安慰剂对照、探索性、概念验证研究。患者被随机分配至每天一次接受兰拉替尼（30 mg）、非戈替尼（200 mg）或安慰剂（PBO）治疗，持续12周。在第12周，安慰剂组的患者以1:1的比例重新分配，以接受兰拉替尼或最多36周的治疗。

　　在47名随机分配的患者中，有45例接受了治疗（PBO组n=9，兰拉替尼组n=19，非戈替尼组n=17）。主要终点是未达到皮肤红斑狼疮区域疾病活动指数（CLASI-A）评分从基线的变化（第12周）。最小二乘法计算的平均CLASI-A分数从基线的变化为：安慰剂组-4.5（标准误1.91），兰拉替尼组-8.7（标准误1.85），非戈替尼组-5.5（标准误2.56）。在某些亚组中，非戈替尼与安慰剂之间的数值差异更大。

　　在第12周，安慰剂组、兰拉替尼组和非戈替尼组的CLASI-A评分提高的比例分别为5%、56.3%和68.8%。同时，非戈替尼组中有50%的患者在第12周的CLASI-A评分上达到了数值上的更高比例（安慰剂组37.5%，兰拉替尼组31.3%）。

　　大多数不良事件（AE）的严重程度为轻度或中度。据报道，兰拉替尼组有两例严重不良事件，非戈替尼组有一例与药物相关的不良事件。

　　研究未达到主要终点。然而，在选定的子组中，非戈替尼显示出相对于安慰剂数值上更大的治疗响应。兰拉替尼和非戈替尼通常耐受性良好。

　　非戈替尼仿制药已在老挝上市，仿制药是一种治病的新选择，如需购买，可自行出国就医，　“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前，务必与医生进行充分的沟通和讨论。