非戈替尼Filgotinib作为日本中重度活动性溃疡性结肠炎患者诱导和维持治疗的疗效和安全性评估

　　非戈替尼Filgotinib（一种每日一次口服的Janus激酶1优先抑制剂）在日本溃疡性结肠炎患者的2b/3期SELECTION试验中进行了安全性和有效性的评估。

　　在该试验中，患有中度至重度活动性溃疡性结肠炎的成人患者被随机分配至诱导研究A（未使用过生物制剂）或B（已使用过生物制剂），并接受非戈替尼Filgotinib 200 mg、100 mg或安慰剂，每天一次，持续11周。第10周达到临床缓解或Mayo Clinic评分缓解的患者进入为期47周的维持研究。

　　在日本招募的患者中，共有37名和72名患者分别参加了诱导研究A和B，其中54名患者进入了维持研究。在诱导研究A中，非戈替尼Filgotinib 200 mg治疗组达到临床缓解的患者比例在数值上高于安慰剂治疗组（4/15 [26.7%] vs. 0/6 [0%]）；在维持研究中，这一趋势也得到了体现（5/20 [25.0%] vs. 0/9 [0%]）。然而，在诱导研究B中，非戈替尼Filgotinib 200 mg治疗组和安慰剂治疗组达到临床缓解的患者比例相近（1/29 [3.4%] vs. 1/14 [7.1%]）。

　　两种剂量的非戈替尼Filgotinib均表现出良好的耐受性，且未发现新的安全信号。在诱导研究A（2.3%，1/44）和维持研究（5.0%，1/20）中，各有一名接受非戈替尼Filgotinib 200 mg治疗的患者报告了带状疱疹。

　　这些数据，以及整体选择人群的数据，表明非戈替尼Filgotinib 200 mg作为日本溃疡性结肠炎患者的可行治疗选择具有潜力。

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