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甲苯磺酸利特昔替尼胶囊在中国上市时间

时间:2025-02-12     作者:医学编辑李可艾   阅读

  甲苯磺酸利特昔替尼胶囊于2023年10月19日获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准上市,其获批的适应症为用于12岁及以上青少年和成人重度斑秃患者。

  关于甲苯磺酸利特昔替尼胶囊的详细信息如下:

  药品名称:甲苯磺酸利特昔替尼胶囊(商品名:乐复诺)

  批准上市日期:2023年10月19日

  批准机构:国家药品监督管理局(NMPA)

  适应症:适用于12岁及以上青少年和成人重度斑秃患者

  药品分类:甲苯磺酸利特昔替尼胶囊是一种1类创新药,属于激酶抑制剂类药物

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  作用机制:甲苯磺酸利特昔替尼胶囊能够不可逆地抑制Janus激酶3(JAK3)和肝细胞癌中表达的酪氨酸激酶(TEC)激酶家族,通过阻断导致斑秃的信号分子和免疫细胞活性,从而抑制免疫系统杀伤毛囊细胞,达到治疗斑秃的目的。

  临床试验结果:辉瑞公司公布的临床试验数据显示,在脱发率高于50%的入组患者中,每日一次服用利特昔替尼组经过24周治疗后,23%的患者头皮毛发覆盖达80%或以上,显著高于安慰剂组的1.6%,其中还有13.4%的患者头皮毛发覆盖率超过90%。

  药品特点:作为全球首款且唯一获批同时用于治疗12岁及以上青少年及成人重度斑秃患者的创新药物,甲苯磺酸利特昔替尼胶囊每日仅需口服一次,为重度斑秃患者带来了新的治疗选择。

  注意事项:

  使用前应仔细阅读药品说明书,了解药物的用法、用量和不良反应等信息。

  使用过程中应遵医嘱,不得擅自更改用药方案。

  使用过程中应密切关注身体反应,如有不适或异常症状应及时就医。

  总结:甲苯磺酸利特昔替尼胶囊的获批上市,填补了我国斑秃治疗领域的空白,为重度斑秃患者,特别是青少年患者提供了新的治疗选择。

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