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复发/难治性华氏巨球蛋白血症有症状患者的Obinutuzumab与艾代拉利司Idelalisib联合治疗研究,艾代拉利司价格多少

时间:2025-02-17     作者:医学编辑陈筱曦   阅读

  我们报道了一项评估Obinutuzumab联合艾代拉利司(Idelalisib)在复发/难治性(R/R)华氏巨球蛋白血症(WM)中的2期研究结果,旨在探讨该固定组合化疗方案的安全性和有效性。

  在诱导阶段,48例R/R WM患者接受了6个周期的艾代拉利司+Obinutuzumab联合治疗。随后,27例患者进入了仅使用艾代拉利司的维持阶段,持续时间不超过2年。

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  最佳治疗响应在中位数6.5个月(四分位数范围3.4-7.1,范围2.6-22.1个月)后达到。其中,5例患者获得了非常好的部分响应,27例患者获得了部分响应,3例患者获得了次要响应(此处原文重复提及3例患者的次要反应,已删除重复部分)。总体响应率和重大响应率估计值分别为71.4%(95%置信区间[CI],56.7-83.4)和65.3%(95%CI,50.4-78.3)。

  中位随访时间为25.9个月,无进展生存期(PFS)的中位数为25.4个月(95%CI,15.7-29.0)。单变量分析关注分子标志物时发现,CXCR4基因型对响应和生存的影响不显著,而TP53突变对生存有不利影响。

  尽管未发生5级毒性反应,但因副作用而退出研究的患者有26名。最常见的不良反应包括中性粒细胞减少症(9.4%)、腹泻(8.6%)和肝毒性(9.3%)。

  艾代拉利司+Obinutuzumab的组合在R/R WM中显示出了疗效。尽管基因型对预后的影响尚不明确,但这一结果可能为针对华氏巨球蛋白血症中磷脂酰肌醇3-激酶(PI3K)途径的靶向治疗带来新的启示。

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