奥妥珠单抗治疗狼疮性肾炎最新结果优于标准疗法

　　《新英格兰医学杂志》近日发表了罗氏公司Gazyva/Gazyvaro（奥妥珠单抗，obinutuzumab）治疗活动性狼疮性肾炎（LN）患者的3期后期研究数据，结果显示该药物在治疗上优于标准疗法。

　　第3阶段REGENCY试验一直在比较Gazyva/Gazyvaro与安慰剂在联合标准疗法霉酚酸酯和糖皮质激素治疗活动性/慢性增生性3或4类狼疮性肾炎患者（无论是否伴有5类狼疮性肾炎）的安全性和有效性。

　　狼疮性肾炎全球约有170万患者，它是系统性红斑狼疮的一种潜在危及生命的表现，而系统性红斑狼疮是一种通常影响肾脏的自身免疫性疾病。目前，狼疮性肾炎尚无治愈方法，且主要影响女性，多达三分之一的患者在确诊后十年内会发展为终末期肾病，此时唯一的治疗选择是透析或移植。

　　奥妥珠单抗（obinutuzumab）已在100个国家获得批准用于治疗各种类型的淋巴瘤，它是一种静脉注射的抗CD20单克隆抗体，旨在消除导致淋巴结持续炎症的致病B细胞。

　　研究结果显示，随机接受奥妥珠单抗（obinutuzumab）加标准疗法的患者中，有46.4%在第76周达到了研究的主要终点，即完全肾应答（CRR），而单独接受标准疗法的患者这一比例为33.1%。此外，这种CRR益处在各个患者亚组中均保持一致。

　　研究还发现，奥妥珠单抗（obinutuzumab）治疗组的补体水平有临床意义的改善，抗dsDNA（疾病活动和炎症的标志物）也有所降低。同时，该药物的安全性与其在血液学-肿瘤学适应症中观察到的明确特征一致。

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