索托拉西布在KRAS G12C突变晚期实体瘤患者中显现抗癌活性

　　目前，针对癌症KRAS突变的疗法尚未获得批准。KRAS P.G12C突变在13%的非小细胞肺癌（NSCLC）患者中发生，同时在1-3%的结直肠癌和其他癌症患者中也存在。索托拉西布是一种小分子药物，能够有选择且不可逆转地靶向KRAS G12C突变。

　　研究人员进行了一项1期试验，研究索托拉西布在具有KRAS P.G12C突变的晚期实体瘤患者中的效果。患者每天口服索托拉西布，主要观察指标是药物的安全性。次要观察指标包括药物在体内的代谢情况（药代动力学）以及根据实体瘤反应评估标准（RECIST）版本1.1评估的客观响应。

　　结果：试验共纳入了129例患者，其中包括59例NSCLC患者、42例结直肠癌患者和28例其他类型癌症患者。这些患者之前接受过的抗癌疗法中位数为3种（范围为0至11种）。在试验中，未观察到限制剂量的毒性作用或与治疗相关的死亡病例。共有73例患者（56.6%）发生了与治疗相关的不良事件，其中15例患者（11.6%）出现了3级或4级不良事件。

　　在NSCLC亚组中，有32.2%（19例）的患者出现了客观响应（完全或部分响应），88.1%（52例）的患者疾病得到控制（客观响应或稳定疾病）。无进展生存期的中位数为6.3个月（范围为0.0+至14.9+，+表示数据截止时仍在对患者进行审查）。

　　在结直肠癌亚组中，有7.1%（3例）的患者响应得到确认，73.8%（31例）的患者疾病得到控制。无进展生存期的中位数为4.0个月（范围为0.0+至11.1+）。

　　此外，在胰腺、子宫内膜、阑尾癌和黑色素瘤的患者中也观察到了治疗响应。

　　索托拉西布在携带KRAS P.G12C突变的晚期实体瘤患者中表现出了令人鼓舞的抗癌活性。虽然有11.6%的患者发生了3级或4级与治疗相关的不良事件，但整体来说，药物的安全性是可以接受的。

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