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塞利尼索临床试验最新进展:疗效显著,安全性如何?时间:2025-02-24 塞利尼索(Selinexor)是一种口服型XPO1选择性核输出抑制剂(SINE),通过特异性阻抑XPO1发挥抗肿瘤作用。近年来,塞利尼索在肿瘤治疗中的疗效和安全性备受关注。 塞利尼索是一种新型口服药物,主要用于治疗难治复发性多发性骨髓瘤(RRMM)和某些类型的弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)。它通过特异性阻抑XPO1,抑制肿瘤细胞的生长和扩散。自获批以来,塞利尼索已在多项临床试验中展现了出色的疗效和安全性。 塞利尼索临床试验最新进展 多发性骨髓瘤(RRMM) 临床试验:STORM试验是一项多中心、单臂的Ⅱ期临床试验,纳入了122例难治多发性骨髓瘤患者。这些患者之前已接受过多线治疗并且对5种不同疗法耐药。 疗效数据:试验结果显示,塞利尼索联合低剂量地塞米松的总缓解率(ORR)达到26.2%,平均缓解时间为4.4个月。这一数据充分证明了塞利尼索在多发性骨髓瘤治疗中的显著疗效。 安全性数据:试验过程中未观察到严重的不良反应,大多数患者能够耐受塞利尼索的治疗。 弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL) 临床试验:SADAL试验是一项多中心、单臂的2b期临床研究,纳入了267例复发难治DLBCL患者。 疗效数据:研究结果显示,在127例患者中,单药口服塞利尼索的总缓解率(ORR)为29%,完全缓解(CR)率为13%。在获得部分缓解(PR)或完全缓解(CR)的39例患者中,38%的患者缓解持续时间至少为6个月,15%的患者缓解持续时间至少为12个月。 安全性数据:试验过程中未观察到严重的不良反应,大多数患者能够耐受塞利尼索的治疗。 塞利尼索的疗效与安全性分析 疗效显著 多发性骨髓瘤:塞利尼索联合低剂量地塞米松在多发性骨髓瘤治疗中表现出色,总缓解率达到26.2%,平均缓解时间为4.4个月。 弥漫性大B细胞淋巴瘤:单药口服塞利尼索在复发难治DLBCL治疗中同样表现出色,总缓解率为29%,完全缓解率为13%。 安全性良好 多发性骨髓瘤:在STORM试验中,未观察到严重的不良反应,大多数患者能够耐受塞利尼索的治疗。 弥漫性大B细胞淋巴瘤:在SADAL试验中,同样未观察到严重的不良反应,大多数患者能够耐受塞利尼索的治疗。 塞利尼索作为一种新型的口服型XPO1选择性核输出抑制剂,在多发性骨髓瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤治疗中表现出色。临床试验数据表明,塞利尼索不仅疗效显著,而且安全性良好,大多数患者能够耐受其治疗。 塞利尼索仿制药已在孟加拉上市,如需购药,可出国就医。海得康专注正规海外医疗,帮助中国患者搭建海外医药桥梁!更多药品资讯,请咨询海得康医学顾问,电话:400-001-9769,或加微信:hdk4000019769。 温馨提示:本文内容仅供参考,并不能替代专业医疗建议。具体的治疗方案应由医生根据患者的实际情况综合评估后确定。在用药期间,请与医生保持密切联系,及时反馈用药情况。如果图片涉及侵权问题,请联系我们进行删除。 |