玛伐凯泰的长期疗效与安全性数据公布：3.5年随访结果分析，仿制药上市了吗

　　MAVA长期扩展研究（MAVA-LTE）中EXPLORER-LTE队列的最新长期随访结果。该研究旨在评估玛伐凯泰（Mavacamten）治疗纽约心脏协会（NYHA）心功能分级II-III级、有症状的梗阻性肥厚型心肌病（oHCM）成人患者的长期有效性和安全性。经过长达3.5年的随访，研究数据进一步确证了玛伐凯泰的卓越疗效和良好安全性。

　　临床实验数据概述

　　在EXPLORER-LTE队列中，共有231名患者参与了研究，其中211名患者在随访结束时仍在接受玛伐凯泰治疗。随访结果显示，患者的超声心动图参数与生物标志物获得持续稳定改善。具体来说，从基线到第156周和第180周，患者的静息左心室流出道（LVOT）压差、Valsalva LVOT压差、左心房容积指数（LAVI）和N-末端脑钠肽前体（NT-proBNP）水平均显著降低。

　　例如，在第156周和第180周，患者的Valsalva LVOT压差降低平均值均为55.3 mmHg，静息LVOT压差降低平均值分别为40.2 mmHg和40.3 mmHg。同时，LAVI降低平均值分别为3.5 mL/m²和5.5 mL/m²。这些指标的持续改善表明，玛伐凯泰在治疗oHCM方面具有长期稳定的疗效。

　　安全性数据分析

　　在长达3.5年的随访中，玛伐凯泰的安全性表现良好，未观察到新的安全性信号。共有20名患者（8.7%）的左心室射血分数（LVEF）一过性降至50%以下，但在治疗中断后均回升至正常水平。其中，14名患者重新启动了玛伐凯泰治疗，并未出现严重的不良反应。

　　此外，基于NYHA心功能分级和患者报告结局的评估结果，患者的症状与功能能力同样有所改善。在第180周时，大部分患者（66.3%）达到NYHA心功能分级I级，总体完全缓解率为46.8%。这些数据进一步证明了玛伐凯泰在改善患者生活质量和预后方面的积极作用。

　　EXPLORER-LTE队列的长期随访结果不仅证实了玛伐凯泰的长期疗效和安全性，还为临床医生提供了宝贵的参考信息。这些数据表明，玛伐凯泰在治疗oHCM方面具有持久稳定的疗效和良好的安全性，值得在临床中广泛应用。

　　玛伐凯泰作为一种新型的心肌肌球蛋白抑制剂，在治疗oHCM方面展现出了显著的优势和潜力。

　　玛伐凯泰仿制药已在老挝上市，仿制药是一种治病的新选择，如需购买，可自行出国就医，　“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前，务必与医生进行充分的沟通和讨论。