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在研新药宗格替尼展现对HER2突变实体瘤显著疗效时间：2025-03-12 近日，美国临床肿瘤学会旗下《临床肿瘤学杂志》发表了宗格替尼（zongertinib）在HER2突变实体瘤（包括NSCLC）中的1a期临床试验结果。这款在研的口服HER2特异性酪氨酸激酶抑制剂展现出了良好的抗肿瘤活性。
试验在全球7家医学中心开展，纳入了105例HER2突变晚期、不可切除和/或转移性实体瘤患者。结果显示，整体客观缓解率（ORR）为30%，中位持续缓解时间（DoR）达12.7个月，且安全性可控。 在NSCLC患者中，ORR更是达到了35.2%，疾病控制率（DCR）为93%，中位疾病持续控制时间为17.2个月。安全性方面，尽管有不良事件发生，但多为轻至中度，且初步数据提示宗格替尼安全可控。 此外，宗格替尼的上市申请已获中国国家药监局药品审评中心受理，并被纳入优先审评，适应证为治疗携带HER2激活突变的NSCLC成人患者。这一新药有望为HER2突变实体瘤患者提供新的治疗选择。
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