莫博替尼 vs 化疗：EGFR 20外显子插入突变肺癌的治疗选择，仿制药上市了吗

　　非小细胞肺癌（NSCLC）中的EGFR 20外显子插入突变（EGFR ex20ins）是一种罕见但高度恶性的基因变异。长期以来，这类患者对传统EGFR-TKI治疗不敏感，化疗疗效有限，生存期普遍较短。然而，随着莫博替尼（Mobocertinib）的问世，EGFR ex20ins患者有了新的治疗选择。

　　一、莫博替尼的疗效优势

　　在一项国际多中心的I/II期临床研究中，莫博替尼针对既往接受过含铂化疗的EGFR ex20ins NSCLC患者进行了评估。结果显示，莫博替尼的客观缓解率（ORR）为28%-35%，中位缓解持续时间（DoR）长达15.8个月。相比之下，化疗在EGFR ex20ins患者中的ORR仅为10%左右，中位无进展生存期（mPFS）约为5.6个月。这表明莫博替尼在EGFR ex20ins肺癌治疗中具有显著的疗效优势。

　　二、莫博替尼与化疗的头对头比较

　　为了进一步验证莫博替尼的疗效，一项名为EXCLAIM-2的III期临床试验将其与含铂化疗进行了头对头比较。然而，这项研究结果并未达到预期终点。尽管莫博替尼在ORR和DoR方面表现出色，但在中位无进展生存期（mPFS）和中位总生存期（mOS）方面与化疗相比并无显著差异。然而，值得注意的是，莫博替尼在改善患者生活质量方面具有显著优势。例如，在肺癌症状、认知功能和便秘恶化时间方面，莫博替尼均优于化疗。

　　三、莫博替尼的安全性与耐受性

　　尽管莫博替尼在疗效方面表现出色，但其安全性也不容忽视。临床实验数据显示，莫博替尼的常见不良反应包括腹泻、皮疹、贫血等。这些不良反应虽然大多数为1-2级，但仍需进行密切监测和管理。相比之下，化疗也可能引起一系列不良反应，包括恶心、呕吐、脱发等。然而，由于化疗的给药方式和药物特性，其不良反应可能更为严重和持久。

　　四、治疗选择的建议

　　基于以上分析，我们可以得出以下治疗选择的建议：

　　对于既往接受过含铂化疗的EGFR ex20ins NSCLC患者，莫博替尼是一种有效的治疗选择。其疗效显著优于传统化疗，且能够改善患者的生活质量。

　　对于初次诊断的EGFR ex20ins NSCLC患者，尽管莫博替尼在III期临床试验中未表现出优于化疗的总生存期优势，但其疗效和安全性仍需进一步验证。在缺乏其他有效治疗选择的情况下，莫博替尼仍可考虑作为一线治疗的一部分。

　　在选择治疗方案时，应综合考虑患者的身体状况、肿瘤特征和治疗目标等因素。对于无法耐受化疗或化疗疗效不佳的患者，莫博替尼可能是一种更为合适的治疗选择。

　　综上所述，莫博替尼与化疗在EGFR ex20ins肺癌治疗中各有优劣。

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