五年随访显示:洛拉替尼可延长亚洲ALK阳性非小细胞肺癌患者生存期，仿制药怎么买？

　　在非小细胞肺癌（NSCLC）中，约2-5%存在ALK基因重排。洛拉替尼作为第三代ALK酪氨酸激酶抑制剂（TKI），因其广泛覆盖ALK耐药突变和良好的脑渗透性，已被批准用于一线和后续治疗。CROWN研究是一项评估洛拉替尼与克唑替尼疗效的III期临床试验，本文重点介绍其亚洲亚组的5年随访结果。

　　本研究纳入来自日本、韩国、中国大陆等地的ALK阳性局部晚期或转移性NSCLC患者，按1:1比例随机分配接受洛拉替尼或克唑替尼治疗。主要终点为无进展生存期（PFS），关键次要终点为总生存期（OS）。

　　研究结果显示，经过中位62.4个月随访，洛拉替尼组的中位PFS尚未达到，而克唑替尼组为9.2个月，风险比（HR）为0.22。5年PFS率洛拉替尼组为63%，克唑替尼组仅为7%。洛拉替尼组的客观缓解率（ORR）也显著高于克唑替尼组（81% vs 59%）。在基线脑转移的患者中，洛拉替尼组的颅内ORR为69%，克唑替尼组仅为6%。洛拉替尼组的中位颅内无进展生存期（IC PFS）尚未达到，克唑替尼组为14.6个月，5年后颅内无进展的概率洛拉替尼组高达98%，克唑替尼组仅为16%。

　　安全性方面，洛拉替尼组和克唑替尼组的治疗相关不良事件（TEAEs）发生率均为100%，但洛拉替尼组更常见高甘油三酯血症、高胆固醇血症等不良反应，大多可通过剂量调整管理。洛拉替尼组的3/4级TEAEs发生率较高，但主要不良事件并不影响疗效。

　　经过5年随访，CROWN研究亚洲亚组结果显示，洛拉替尼在疗效和安全性方面与整体人群一致，显示出前所未有的长期疗效，尤其在预防和控制脑转移方面表现出色。洛拉替尼作为ALK阳性晚期NSCLC患者的一线治疗选择，具有显著优势。

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