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艾拉司群获批背后的故事:从研发到临床应用,如何购买该药品?

时间:2025-03-18     作者:医学编辑李可艾   阅读

  艾拉司群作为一种新型的选择性雌激素受体降解剂(SERD),其研发历程充满了挑战与突破。从最初的实验室研究到最终的临床应用,艾拉司群经历了多年的努力与探索。

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  一、研发背景与初衷

  乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤之一,其发病率和死亡率均居女性恶性肿瘤之首。对于晚期或转移性乳腺癌患者来说,传统的内分泌治疗往往难以取得满意的效果。因此,开发新的治疗药物以满足患者的需求成为了迫切的任务。

  艾拉司群的研发初衷正是为了解决这一问题。作为一种新型的选择性雌激素受体降解剂,艾拉司群能够选择性地与雌激素受体结合,并诱导其降解,从而阻断雌激素信号通路,抑制肿瘤细胞的生长和扩散。

  二、临床实验数据

  在艾拉司群的研发过程中,科学家们进行了大量的临床实验以验证其疗效和安全性。其中,最为关键的是EMERALD试验。

  EMERALD试验是一项多中心、随机、开放标签、对照的III期临床试验,旨在评估艾拉司群在二线或三线以单药治疗ER+/HER2-晚期/转移性乳腺癌患者的疗效及安全性。试验共纳入了466例患者,他们之前均接受过一线或二线内分泌治疗并使用过CDK4/6抑制剂。

  结果显示,艾拉司群组与标准治疗组相比,中位无进展生存期(PFS)显著延长(2.79月 vs 1.91月),疾病进展或死亡风险降低了30%。在ESR1突变人群中,艾拉司群组的PFS更是达到了3.78月,相比标准治疗组的1.87月有了显著的提升。此外,艾拉司群组的6个月和12个月PFS率也均高于标准治疗组。

  在安全性方面,艾拉司群显示出可控的毒性。最常见的全等级不良反应包括恶心、疲劳、呕吐等,但大多数为轻至中度,且通过合理的剂量调整和支持性治疗可以得到有效控制。

  自艾拉司群上市以来,它已在全球范围内得到了广泛的应用。越来越多的患者通过艾拉司群的治疗获得了显著的疗效和生存质量的提升。

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