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米托坦在中国内地的上市历程:罕见病用药保障的里程碑

时间:2025-03-31     作者:医学编辑李可艾   阅读

  米托坦,这一被誉为“肾上腺皮质癌救命药”的药物,其在中国内地的上市历程可谓是一部充满挑战与希望的医学史诗。

  长期以来,由于肾上腺皮质癌的罕见性和复杂性,患者在国内面临着用药难、治疗难的困境。米托坦作为唯一被批准用于治疗肾上腺皮质癌的“孤儿药”,其在国内的上市一直备受期待。

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  2023年9月8日,国家药品监督管理局正式批准米托坦在中国内地上市。这一消息对于无数肾上腺皮质癌患者而言,无疑是天大的喜讯。然而,从批准上市到患者真正能够用上药,还需要经历一系列复杂的流程和挑战。

  为了确保米托坦能够尽快惠及患者,多部门协同攻坚,加速推进米托坦的上市进程。北京协和医院等医疗机构也积极参与其中,通过罕见病特殊用药通道等方式,为患者的用药需求提供了有力保障。

  2025年1月7日,米托坦正式在中国内地上市销售。

  米托坦在中国内地的成功上市,不仅为肾上腺皮质癌患者带来了新的治疗希望,也彰显了我国在罕见病用药保障领域的决心和成果。

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