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奥贝胆酸在欧盟的退市风波:最新进展与患者应对策略时间:2025-04-08 奥贝胆酸(Obeticholic acid)作为一种用于治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)的二线药物,曾在欧洲市场上占据重要地位。然而,近期却传出了其在欧盟退市的风波。 事件背景 2024年11月27日,欧洲联盟普通法院正式确定将不再延长欧洲委员会(EC)关于撤销OCALIVA®(奥贝胆酸)在欧洲的附条件上市销售许可的决定。这意味着,奥贝胆酸将在欧洲市场正式退市。这一决定是基于欧洲药品管理局(EMA)人用药委员会(CHMP)的建议,该建议认为奥贝胆酸的临床获益并未超过其风险。 最新进展 尽管Advanz Pharma公司对此决定表示不满,并认为CHMP的建议存在局限性,但欧洲联盟普通法院的决定已经生效。目前,奥贝胆酸在欧洲市场的销售已经全面停止。对于依赖奥贝胆酸治疗的患者来说,这无疑是一个巨大的打击。 患者应对策略 与医生沟通:患者应立即与主治医生取得联系,了解当前病情和治疗方案。医生会根据患者的具体情况,制定新的治疗方案或调整现有治疗方案。 关注替代药物:患者可以关注市场上是否有其他替代药物可供选择。例如,EMA已经批准了其他PBC二线治疗药物,如Iqirvo(一款PPAR激动剂)与UDCA联用,以及正在等待审批的Livdelzi(seladelpar)。 加入患者支持组织:患者可以加入相关的患者支持组织,与其他患者分享经验和信息。这些组织通常会提供最新的治疗动态、临床试验信息以及心理支持等。 保持积极心态:面对疾病和治疗方案的变更,患者应保持积极的心态。相信医生和科学的力量,积极配合治疗,争取早日康复。 奥贝胆酸在欧盟的退市风波对患者来说无疑是一个挑战。然而,通过与医生沟通、关注替代药物、加入患者支持组织以及保持积极心态等应对策略,患者可以更好地应对这一变化。同时,我们也期待未来能够有更多有效的治疗方案出现,为PBC患者带来更多的希望。 奥贝胆酸仿制药已在孟加拉上市,如需购药,可出国就医。海得康专注正规海外医疗,帮助中国患者搭建海外医药桥梁!更多药品资讯,请咨询海得康医学顾问,电话:400-001-9769,或加微信:hdk4000019769。 温馨提示:本文内容仅供参考,并不能替代专业医疗建议。具体的治疗方案应由医生根据患者的实际情况综合评估后确定。在用药期间,请与医生保持密切联系,及时反馈用药情况。如果图片涉及侵权问题,请联系我们进行删除。 |