匹妥布替尼在中国复发难治B细胞肿瘤患者中的疗效与安全性研究

　　套细胞淋巴瘤（MCL）与慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）是B细胞恶性肿瘤的重要类型，预后较差，且传统治疗常因耐药或不耐受而失败。匹妥布替尼（Pirtobrutinib）作为一种高选择性的非共价（可逆）BTK抑制剂，为全球患者带来了新的希望。近日，中国开展的一项桥接研究，评估了匹妥布替尼在共价BTK抑制剂（cBTKi）经治的复发难治B细胞肿瘤患者中的疗效与安全性，相关成果发表于《International Journal of Cancer》。

　　该研究为2期、开放标签、多中心研究，共纳入87例患者，分为MCL、CLL/SLL及其他B细胞非霍奇金淋巴瘤三个队列。患者每日口服200mg匹妥布替尼，直至疾病进展或不可接受毒性。研究结果显示，匹妥布替尼在MCL患者中表现出显著疗效，客观缓解率（ORR）达62.9%，中位总生存期（OS）为15.5个月；在CLL/SLL患者中，ORR为63.6%，中位OS为24.3个月。安全性方面，匹妥布替尼总体耐受性良好，最常见不良事件为贫血、中性粒细胞计数减少和白细胞计数减少，未观察到新的安全性信号。

　　值得注意的是，匹妥布替尼在既往接受过cBTKi治疗的中国MCL患者中疗效优于历史数据，且在复发难治CLL/SLL患者中也显示出初步抗肿瘤活性。这一研究填补了中国患者对匹妥布替尼反应的地理和种族差异空白，其结果与全球BRUIN研究一致，有力支持了匹妥布替尼作为中国cBTKi经治MCL患者的潜在治疗选择。

　　目前，多项全球3期研究正在进一步评估匹妥布替尼治疗B细胞恶性肿瘤的疗效与安全性，有望为不同患者群体提供更稳健的治疗数据。匹妥布替尼的出现，为中国复发难治B细胞肿瘤患者带来了新的治疗曙光。

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