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佩米替尼治疗胆管癌效果如何?客观缓解率60%,生存期超20个月

时间:2025-05-06     作者:医学编辑李可艾   阅读

  佩米替尼是全球首个获批用于胆管癌的靶向药物,针对FGFR2基因融合或重排患者,其疗效显著突破传统治疗瓶颈。

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  疗效数据:

  中国人群突破:CIBI375A201研究显示,中国晚期胆管癌患者客观缓解率(ORR)达60%,疾病控制率100%,中位生存期(OS)23.9个月,较二线化疗方案(mOS 6.2个月)延长近四倍;

  全球数据一致:FIGHT-202研究显示,FGFR2融合患者ORR为37%,中位无进展生存期(PFS)7.0个月,OS 17.5个月,其中63%患者反应持续时间≥6个月,18%患者≥12个月;

  症状改善显著:患者体重增加(平均2.3公斤)、疼痛评分下降40%、肝功能指标(如ALT、AST)降低30%-50%,生活质量评分提升15分。

  机制优势:

  佩米替尼通过抑制FGFR2信号通路,阻断肿瘤细胞增殖、血管生成及迁移。其高选择性(对FGFR2的IC50为0.4 nM)显著降低脱靶毒性,常见副作用为高磷血症(68%)、脱发(45%)、指甲炎(30%),多为1-2级,可通过补液、降磷药物控制。

  适用人群:

  基因检测阳性:仅适用于经检测确认存在FGFR2融合或重排的患者,阴性患者使用无效;

  经治患者:主要用于至少接受过一种系统性治疗(如吉西他滨+顺铂)后进展的患者;

  不可切除或转移性:针对手术无法根治或已发生远处转移的晚期患者。

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