吉瑞替尼Xospata治疗FLT3突变AML：适应症、疗效与生存期分析

　　吉瑞替尼作为全球首个二代FLT3抑制剂，针对FLT3突变急性髓系白血病（AML）展现出显著疗效，其适应症覆盖复发/难治性及新诊断患者。

　　适应症与用药规范

　　吉瑞替尼适用于经基因检测确认携带FLT3-ITD或FLT3-TKD突变的复发性/难治性AML成人患者，推荐剂量为每日120mg口服。对于新诊断患者，吉瑞替尼可与标准化疗联合使用，或作为不适合强化化疗患者的替代方案。例如，一位72岁患者因合并冠心病无法耐受化疗，单用吉瑞替尼治疗后3个月达到完全缓解。

　　疗效数据与临床优势

　　在Ⅲ期ADMIRAL研究中，吉瑞替尼组中位总生存期（OS）达9.3个月，较化疗组延长3.7个月，完全缓解率（CR）为21.1%，显著高于化疗组的10.5%。对于既往接受过FLT3抑制剂治疗的患者，吉瑞替尼仍可使34%患者达到血液学缓解。其机制在于同时抑制FLT3-ITD和FLT3-TKD突变，阻断白血病细胞增殖信号。

　　生存期与长期预后

　　吉瑞替尼治疗组1年、2年、3年生存率分别为36.6%、20.6%和15.8%，中位无进展生存期（PFS）为2.8个月，较化疗组的0.7个月显著延长。真实世界研究显示，联合维奈克拉治疗可使CR率提升至75%以上，部分患者实现FLT3突变克隆清除。例如，一位患者用药18个月后仍保持分子学缓解，生活质量接近正常。

　　安全性与不良反应管理

　　常见不良反应包括发热（45%）、贫血（38%）及转氨酶升高（27%），3级以上不良反应发生率为11%。需监测血常规及肝功能，若出现QT间期延长需停药并调整剂量。例如，一位患者用药后出现2级血小板减少，经减量至80mg/日后恢复治疗。

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