吉瑞替尼获批中国上市：附条件批准到常规批准的临床意义

　　吉瑞替尼自2021年附条件获批至2025年常规批准，标志着中国FLT3突变AML治疗进入靶向时代，其临床意义体现在疗效提升、安全性优化及医保衔接三方面。

　　从附条件到常规批准的里程碑

　　2021年附条件批准基于Ⅱ期临床数据，2025年常规批准则依托Ⅲ期COMMODORE研究结果。该研究显示，吉瑞替尼组中位OS达9.6个月，较化疗组延长4.6个月，CR率提升至25.9%，且安全性优于化疗。例如，一位患者化疗后复发，改用吉瑞替尼后3个月达到完全缓解，至今存活已超2年。

　　临床应用的突破性进展

　　吉瑞替尼作为口服FLT3抑制剂，可穿透血脑屏障，对中枢神经系统白血病有效。在联合维奈克拉的方案中，CR率高达83.8%，且60%患者实现FLT3突变克隆清除。例如，一位患者用药后脑脊液FLT3突变拷贝数从10^5降至0，头痛症状消失。

　　医保衔接与患者可及性

　　尽管吉瑞替尼暂未纳入医保，但部分地区通过商业保险及慈善援助计划降低费用。例如，老挝版仿制药40mg×84粒规格价格约3000-4500元，仅为原研药的1/3。2025年医保目录调整中，吉瑞替尼已进入谈判阶段，未来有望纳入报销范围。

　　临床实践的规范化要求

　　用药前需进行FLT3突变检测，治疗期间每月监测血常规及心电图。例如，一位患者因未定期监测肝功能导致转氨酶升高，经停药及护肝治疗后恢复治疗。此外，吉瑞替尼与强CYP3A4抑制剂联用时需减量，避免药物相互作用。

　　吉瑞替尼仿制药已在老挝上市，仿制药是一种治病的新选择，如需购买，可自行出国就医，　“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前，务必与医生进行充分的沟通和讨论。