利特昔替尼治疗白癜风新进展：III期临床试验数据解读

　　白癜风（Vitiligo）作为全球发病率约0.5%—2%的色素脱失性疾病，其治疗长期依赖光疗及外用激素，但疗效不稳定且复发率高。2023年，辉瑞公司启动利特昔替尼治疗非节段型白癜风（NSV）的Ⅲ期临床试验（TRuE-V），为该领域带来突破性进展。本文通过解析TRuE-V研究数据，探讨利特昔替尼的疗效与安全性。

　　试验设计与疗效终点

　　试验设计：TRuE-V研究纳入762例≥12岁NSV患者，按1:1:1随机分配至利特昔替尼50 mg组、30 mg组及安慰剂组，治疗52周。主要终点为面部白癜风面积评分指数（F-VASI75，即F-VASI较基线改善≥75%）及全身白癜风面积评分指数（T-VASI50，即T-VASI较基线改善≥50%）。

　　疗效数据

　　F-VASI75：50 mg组24周时达32.6%，显著优于安慰剂组（1.6%，P<0.001）；52周时升至47.8%。

　　T-VASI50：50 mg组24周时达41.2%，52周时达58.3%。

　　青少年亚组：12—17岁患者中，50 mg组24周F-VASI75达28.9%，与成人组疗效相当。

　　作用机制与靶点优势

　　利特昔替尼通过抑制JAK3/TEC激酶，阻断IL-15及IFN-γ介导的黑色素细胞损伤，同时促进黑素干细胞活化。动物实验显示，利特昔替尼可显著增加小鼠毛囊中黑色素细胞数量，并抑制CD8+ T细胞浸润。

　　安全性与耐受性

　　不良事件

　　常见不良反应：头痛（18.7%）、痤疮（9.3%）及鼻咽炎（7.1%），严重不良事件发生率低于2%。

　　实验室异常：3级及以上淋巴细胞减少发生率为4.1%，但无治疗相关感染。

　　长期安全性：52周随访显示，利特昔替尼未增加恶性肿瘤、心血管事件或严重感染风险，但需监测肝功能及血脂。

　　临床意义与未来方向

　　临床意义

　　填补治疗空白：利特昔替尼成为首款获批用于白癜风治疗的JAK抑制剂，尤其适用于面部及肢端型NSV。

　　改善生活质量：TRuE-V研究中，50 mg组皮肤病生活质量指数（DLQI）改善≥5分的患者比例达68.9%，显著高于安慰剂组（12.3%）。

　　未来方向

　　联合治疗：探索利特昔替尼与光疗或外用他克莫司的协同效应。

　　生物标志物开发：通过NGS检测黑色素细胞特异性基因表达，预测患者对利特昔替尼的响应。

　　利特昔替尼在白癜风治疗中展现出高效性、安全性及长期获益，为患者提供了首个系统性治疗选择。

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