吉瑞替尼维持治疗FLT3-ITD AML：GOSSAMER研究结果

　　GOSSAMER研究评估了吉瑞替尼作为FLT3-ITD突变AML患者首次完全缓解（CR1）后维持治疗的疗效。研究纳入124例患者，按2:1随机分配至吉瑞替尼组（120mg/日）或安慰剂组，最长治疗2年。

　　结果显示，吉瑞替尼组中位无复发生存期（RFS）为24.02个月，安慰剂组为15.84个月，但差异未达统计学显著性（HR=0.738，p=0.163）。1年RFS率分别为68.5%和55.3%，2年RFS率为51.8%和44.9%。

　　次要终点方面，吉瑞替尼组中位总生存期（OS）未达到，安慰剂组亦未达到（HR=1.13，p=0.63）。治疗结束时，吉瑞替尼组96.4%的患者达到微小残留病灶（MRD）阴性，安慰剂组为85.7%。复发患者中，吉瑞替尼组FLT3突变检出率显著低于安慰剂组（34.8% vs 86.7%）。

　　安全性分析显示，吉瑞替尼组≥3级AE发生率为82.3%，与安慰剂组的57.1%相比无显著差异。常见AE包括血肌酸磷酸激酶升高（29.0%）、血小板减少症（19.4%）和腹泻（14.5%）。

　　研究提示，吉瑞替尼虽未显著延长RFS，但可降低复发时FLT3突变检出率，可能延缓耐药发生。

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