福他替尼治疗wAIHA失败？III期研究数据

　　福他替尼在温抗体型自身免疫性溶血性贫血（wAIHA）的III期FORWARD研究中未达主要终点，但事后分析显示其在特定地区患者中具有临床意义。该研究纳入90例对既往治疗反应不足的wAIHA患者，随机分配至福他替尼组或安慰剂组，主要终点为24周内达到持久血红蛋白（Hgb）反应（Hgb≥10 g/dL且较基线增加≥2 g/dL）的患者比例。结果显示，福他替尼组与安慰剂组的持久Hgb反应率分别为35.6%和26.7%，差异无统计学意义（p=0.398）。

　　然而，事后分析揭示了地域差异。在排除东欧2例可能未确诊患者并调整类固醇挽救治疗影响后，北美、澳大利亚和西欧患者的持久Hgb反应率在福他替尼组为33.3%，显著高于安慰剂组的14.0%（p=0.0395）。这一发现提示，安慰剂组在东欧地区的异常高反应率可能掩盖了药物的真实疗效。

　　安全性方面，福他替尼的耐受性良好，93.3%的患者报告至少一例不良事件（AE），最常见为腹泻（26.7%）、高血压（24.4%）和疲劳（15.6%），未发现新的安全性信号。

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