FDA批准达普司他用于透析患者：适应症与黑框警告

　　2023年2月1日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了葛兰素史克（GSK）开发的Jesduvroq（达普司他）上市，这是首款用于治疗慢性肾病（CKD）贫血成人患者的口服药物，具体适用于已接受至少4个月透析的慢性肾性贫血成人患者。

　　达普司他的适应症明确，旨在改善因慢性肾病导致的贫血症状。在慢性肾病患者中，肾功能下降会使促红细胞生成素（EPO）的产生减少，进而引发贫血。达普司他通过模拟低氧状态来刺激红细胞生成，增加EPO的合成，从而改善贫血。它为透析患者提供了一种便捷的口服治疗选择，减少了患者对输血的依赖，提高了生活质量。

　　然而，FDA在批准达普司他的同时，也给出了黑框警告。在给药过程中，患者可能出现脑梗塞、心肌梗塞、肺栓塞等严重的血栓栓塞症，这些病症有导致死亡的危险。因此，在用药开始前，医生需要充分评估患者是否有脑梗塞、心肌梗塞、肺栓塞等并发症及既往病史等血栓栓塞症风险，慎重判断是否可以用药。并且，在服用药物的过程中，要密切观察患者的状态，注意疑似血栓栓塞症的征兆和症状的表达。一旦出现疑似血栓栓塞症症状，应指导患者尽快到医疗机构就诊。

　　此外，对本剂成分有过敏症既往史的患者不得使用达普司他。在用法用量方面，对于透析患者，通常的成人剂量是每天一次口服4mg达普司他，之后可根据患者的情况调整剂量，但最大剂量应为每天一次24毫克。

　　达普司他的批准为透析患者带来了新的治疗希望，但黑框警告也提醒着医生和患者在使用过程中要谨慎对待，严格遵循医嘱，密切关注患者的身体状况，以确保治疗的安全性和有效性。

　　达普司他仿制药已在老挝上市，仿制药是一种治病的新选择，如需购买，可自行出国就医，　“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前，务必与医生进行充分的沟通和讨论。