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非戈替尼在炎症性肠病中的潜在应用时间:2025-05-21 非戈替尼作为JAK1选择性抑制剂,在治疗溃疡性结肠炎(UC)与克罗恩病(CD)中展现出潜力。本文基于临床试验数据与真实世界研究,分析其疗效、安全性及未来研究方向。 非戈替尼;炎症性肠病;溃疡性结肠炎;克罗恩病;JAK抑制剂 溃疡性结肠炎(UC)疗效 临床试验数据 SELECTION研究显示,非戈替尼200mg治疗10周,临床缓解率达47%(部分Mayo评分≤1且无直肠出血),58周时升至64.6%。 真实世界研究纳入228例UC患者,中位随访49周,临床缓解率为72.8%,超过70%既往接受过生物制剂治疗的患者实现缓解。 对比其他JAK抑制剂 乌帕替尼治疗UC的10周临床缓解率为62.8%,但停药风险较高(18.2%);非戈替尼停药率仅为13%(58周)。 克罗恩病(CD)疗效 DIVERSITY研究 在生物制剂初治患者中,非戈替尼200mg治疗10周,PRO2临床缓解率为28.6%(腹痛≤1分且便次≤3次/天),58周时升至42.9%。 生物制剂经治患者中,非戈替尼200mg的PRO2临床缓解率显著高于安慰剂(38.5% vs. 16.7%,P=0.0039)。 长期维持治疗 维持治疗58周时,非戈替尼200mg组内镜应答率(SES-CD评分降低≥50%)达50.0%,优于安慰剂组的14.3%。 安全性分析 感染风险 UC与CD治疗中,非戈替尼的严重感染率均低于1/100患者年,带状疱疹发生率为1.5-2.0/100患者年,无结核病例报告。 需警惕机会性感染(如巨细胞病毒肠炎),但发生率低于传统免疫抑制剂。 其他不良反应 常见不良反应为头痛(8.5%)、恶心(6.2%),3-4级实验室异常主要为淋巴细胞减少(4.1%),但无临床意义。 机制优势与临床意义 非戈替尼选择性抑制JAK1,减少对JAK2/3的干扰,理论上降低贫血、心血管事件及淋巴瘤风险。其口服给药方式提高患者依从性,尤其适合需长期用药的IBD患者。 非戈替尼在UC与CD治疗中展现出高效性与可控的安全性,尤其在难治性IBD患者中具有应用价值。 非戈替尼仿制药已在老挝上市,仿制药是一种治病的新选择,如需购买,可自行出国就医, “海得康”作为一个专业的医疗咨询平台,为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验,能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要,可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意,所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考,并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前,务必与医生进行充分的沟通和讨论。 |