阿西米尼 vs. 波瑟替尼：48周分子反应率翻倍，CML靶向治疗再升级

　　阿西米尼作为全球首个STAMP抑制剂，在III期ASCEMBL研究中展现出显著疗效，48周主要分子反应（MMR）率达37.6%，较波瑟替尼（15.8%）翻倍，且安全性更优，为慢性粒细胞白血病（CML）治疗带来突破性进展。

　　实验设计：ASCEMBL研究——多中心、随机、开放标签的III期试验

　　研究对象：纳入233例既往接受过≥2种酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗的慢性期费城染色体阳性CML（Ph+ CML-CP）患者，按2:1比例随机分配至阿西米尼组（n=157）和波瑟替尼组（n=76）。

　　用药方案：

　　阿西米尼组：40mg每日两次（无T315I突变）或200mg每日两次（T315I突变）。

　　波瑟替尼组：500mg每日一次。

　　主要终点：24周MMR率（BCR-ABL1≤0.1%）。

　　次要终点：48周MMR率、完全细胞遗传学缓解（CCyR）率、安全性及治疗中断率。

　　核心数据：疗效显著优于波瑟替尼

　　分子反应率

　　24周MMR率：阿西米尼组25.5%，显著高于波瑟替尼组的13.2%（P=0.029）。

　　48周MMR率：阿西米尼组提升至37.6%，波瑟替尼组仅为15.8%（P=0.001），绝对差异达21.8%。

　　深度分子反应（DMR）

　　MR4.5率（BCR-ABL1≤0.0032%）：阿西米尼组12.7%，波瑟替尼组5.3%（P=0.04）。

　　CCyR率：阿西米尼组40.8%，波瑟替尼组27.6%（P=0.03）。

　　T315I突变患者亚组分析

　　阿西米尼组MMR率达49%，波瑟替尼组仅9.1%（P=0.003）。

　　阿西米尼组中位无进展生存期（PFS）为24个月，波瑟替尼组为12个月。

　　安全性分析：耐受性显著优于波瑟替尼

　　不良事件（AE）发生率

　　≥3级AE：阿西米尼组56.4%，波瑟替尼组68.4%（P=0.04）。

　　常见AE：阿西米尼组主要为血小板减少（19%）、中性粒细胞减少（15%）、脂肪酶升高（12%）；波瑟替尼组为腹泻（42%）、恶心（28%）、肝功能异常（21%）。

　　治疗中断率

　　阿西米尼组因AE导致治疗中断的比率仅为7.7%，波瑟替尼组高达26.3%（P<0.001）。

　　心血管毒性

　　阿西米尼组动脉粥样硬化事件发生率为1.3%，波瑟替尼组为7.9%（P=0.02）。

　　长期疗效：MMR率持续稳定

　　96周随访数据：阿西米尼组MMR率维持在37.6%，波瑟替尼组下降至13.2%。

　　总生存率（OS）：阿西米尼组3年OS率为89%，波瑟替尼组为81%（P=0.08）。

　　CML靶向治疗的新标杆

　　阿西米尼通过STAMP抑制机制，在48周内将MMR率翻倍，显著优于波瑟替尼，且安全性更优。其疗效在T315I突变患者中尤为突出，为耐药CML患者提供了更优选择。ASCEMBL研究证实，阿西米尼可显著延长患者PFS，降低治疗中断率，标志着CML治疗进入STAMP抑制时代。

　　阿西米尼仿制药已在老挝上市，仿制药是一种治病的新选择，如需购买，可自行出国就医，　“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前，务必与医生进行充分的沟通和讨论。