比美替尼联合恩考芬尼：BRAF突变黑色素瘤患者的新希望

　　BRAF V600E/K突变是黑色素瘤中最常见的驱动基因突变，发生率高达40%-60%。传统化疗方案疗效有限，而BRAF抑制剂与MEK抑制剂的联合治疗通过靶向MAPK信号通路，显著改善患者预后。比美替尼（Binimetinib）作为高选择性MEK1/2抑制剂，与BRAF抑制剂恩考芬尼（Encorafenib）联合使用，可双重阻断信号传导，延缓耐药发生。

　　临床数据

　　COLUMBUS III期试验：

　　联合治疗组（恩考芬尼450mg/日+比美替尼45mg bid）：中位无进展生存期（PFS）14.9个月，5年PFS率21.2%，总生存期（OS）33.6个月，5年OS率35%，客观缓解率（ORR）63%，完全缓解（CR）率12%。

　　恩考芬尼单药组：PFS 9.6个月，OS 23.5个月，ORR 50.5%。

　　维莫非尼单药组：PFS 7.3个月，OS 16.9个月，ORR 40.3%。

　　纳入577例BRAF V600E/K突变晚期黑色素瘤患者，随机分为三组：

　　联合治疗组疾病控制率（DCR）达92%，中位缓解持续时间（DOR）18.6个月，显著优于单药组。

　　长期随访数据：

　　7年随访显示，联合治疗组OS率27.4%，而维莫非尼组仅18.2%。

　　初治患者中，联合治疗组中位缓解持续时间（mDOR）达40个月，64%患者维持缓解超12个月。

　　安全性与耐受性

　　联合治疗组≥3级不良反应发生率58%，常见不良反应包括疲劳（38%）、恶心（28%）、腹泻（26%），但多数为轻至中度。

　　严重不良反应（如心脏毒性、静脉血栓栓塞）发生率低于5%，无新发安全性信号。

　　剂量调整灵活，因不良反应减量比例仅15%，患者依从性良好。

　　临床应用优势

　　疗效显著：联合治疗组5年OS率35%，较传统化疗提高1倍以上。

　　耐受性佳：不良反应可控，生活质量影响小。

　　耐药延缓：双重阻断MAPK通路，减少旁路激活导致的耐药。

　　比美替尼联合恩考芬尼已成为BRAF V600E/K突变晚期黑色素瘤的一线标准治疗，其长期生存获益显著，安全性可控。随着仿制药上市及医保覆盖扩大，该方案有望惠及更多患者。

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