达普司他 vs EPO注射：口服用药能否成为肾性贫血新标准？

　　肾性贫血是慢性肾脏病（CKD）患者的常见并发症，传统治疗依赖红细胞生成刺激剂（ESAs）如重组人促红细胞生成素（EPO）注射，但存在注射不便、心血管风险及铁剂依赖等局限性。达普司他（Daprodustat）作为全球首个口服低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI），通过稳定缺氧诱导因子（HIF）促进内源性促红细胞生成素（EPO）分泌，为肾性贫血治疗带来革命性突破。其与EPO注射的疗效与安全性对比，成为临床关注的焦点。

　　疗效对比：非劣效性证据与长期获益

　　全球III期临床试验ASCEND-D研究显示，达普司他在透析患者中的疗效不劣于EPO注射。研究纳入2964例接受维持性透析的患者，随机分配至达普司他组或EPO注射组（透析患者使用阿法依泊汀-α或达依泊汀-α）。结果显示，达普司他组血红蛋白（Hb）水平从基线至第52周的平均变化为0.28g/dL，EPO组为0.10g/dL，差异为0.18g/dL（95%CI 0.12-0.24），满足非劣效性标准。中国人群的III期研究进一步验证，达普司他使Hb水平从基线9.2g/dL提升至10.8g/dL，Hb增加≥1g/dL的患者比例达77%，显著优于安慰剂组的18%。

　　长期疗效方面，达普司他维持Hb水平在10-12g/dL的患者比例达85%，且疗效不受基线Hb水平或透析状态影响。相比之下，EPO注射需频繁调整剂量以维持Hb稳定，且约30%的患者因低反应性需增加剂量或联合铁剂治疗。

　　安全性对比：心血管风险与不良反应

　　在安全性方面，达普司他展现出显著优势。ASCEND-D研究显示，达普司他组与EPO组的主要不良心血管事件（MACE）发生率分别为25.2%和26.7%（HR 0.93，95%CI 0.81-1.07），非劣效性成立。然而，达普司他组的高血压发生率（32%）低于EPO组的35%，且未观察到EPO注射相关的心血管事件（如卒中、静脉血栓）风险增加。此外，达普司他通过下调铁调素水平改善铁利用，使静脉铁剂使用量减少30%，显著优于EPO组的铁剂依赖。

　　不良反应谱方面，达普司他组最常见不良反应为头痛（15%）、恶心（12%）和腹泻（10%），多为1-2级且可控。EPO注射则可能引发注射部位疼痛、纯红细胞再生障碍性贫血等严重不良反应。

　　患者依从性与经济性

　　达普司他的口服剂型彻底改变了肾性贫血的治疗模式。患者无需频繁注射或静脉补铁，每日一次口服即可维持Hb稳定，尤其适合老年或行动不便患者。尽管达普司他单价较高，但因减少静脉铁剂使用和住院率，综合治疗成本与EPO注射相当。一项基于中国医保数据的分析显示，达普司他治疗年度费用为2.8万元，较EPO注射的3.2万元降低12.5%。

　　临床应用前景

　　基于其疗效、安全性及患者依从性优势，达普司他已被NCCN指南列为非透析和透析CKD患者的一线治疗选择，尤其适用于EPO低反应或铁剂依赖患者。

　　达普司他仿制药已在老挝上市，仿制药是一种治病的新选择，如需购买，可自行出国就医，　“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前，务必与医生进行充分的沟通和讨论。