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阿西米尼仿制药上市了吗?老挝版购买指南与注意事项

时间:2025-06-27     作者:医学编辑李可艾   阅读

  阿西米尼(Asciminib)是首个靶向肉豆蔻酰口袋的酪氨酸激酶抑制剂(TKI),用于治疗对至少两种TKI耐药或不耐受的费城染色体阳性慢性髓性白血病(Ph+ CML)患者。原研药尚未在中国上市,美国版售价约10万元/盒,而老挝版仿制药售价约3800元。

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  II期ASCEMBL研究显示,阿西米尼治疗12个月的主要分子学缓解率(MMR)为28.8%,虽低于博舒替尼的35.8%,但其3级以上不良反应发生率更低(15% vs. 25%),尤其对T315I突变患者的MMR率达50%。

  药物相互作用:避免与强效CYP3A抑制剂(如伊曲康唑)联用,若需合用需调整剂量。

  监测要求:治疗期间需定期检测BCR-ABL1融合基因水平、血常规及肝肾功能。

  特殊人群:孕妇和哺乳期女性禁用,肝肾功能不全患者需谨慎用药。

  注意事项:若出现严重不良反应(如血小板减少、QT间期延长),需立即停药并就医。

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