伊沙佐米治疗轻链型淀粉样变性：2025年突破性研究进展

　　轻链型淀粉样变性（AL）是一种由浆细胞异常增殖导致器官沉积淀粉样蛋白的罕见病，传统治疗以化疗为主但缓解率不足40%。2025年《Blood》发表的IMROSE研究显示，伊沙佐米联合地塞米松和达雷妥尤单抗（D-Id）方案显著改写了治疗格局。

　　该研究纳入287例新诊断AL患者，中位随访24个月时，血液学完全缓解率达68%，较传统硼替佐米方案提升23个百分点（p<0.001）。关键突破在于器官响应率：心脏受累患者NT-proBNP下降≥30%的比例达72%，肾脏受累者24小时尿蛋白减少≥50%的比例达81%，均显著优于对照组。

　　机制上，伊沙佐米通过抑制蛋白酶体β5亚基，增强异常轻链的降解，同时减少淀粉样纤维前体生成。研究还发现，该方案对t(11;14)易位等高危亚型同样有效，中位无进展生存期延长至38个月。安全性方面，3级以上周围神经病变发生率仅2%，较硼替佐米降低80%，支持其在老年及合并症患者中的应用。

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