图卡替尼在早期HER2阳性乳腺癌新辅助治疗中的应用：pCR率提升至58%

　　2025年《New England Journal of Medicine》发表的Ⅲ期NeoHER2试验证实，图卡替尼联合曲妥珠单抗和帕妥珠单抗（HP双靶）及化疗，可显著提高早期HER2阳性乳腺癌的病理完全缓解率（pCR）。研究纳入682例患者，图卡替尼组（n=341）的pCR率达58%，显著高于对照组（HP+化疗）的41%（OR=1.92，95%CI 1.43-2.58，P<0.001）。亚组分析显示，激素受体阴性（HR-）患者的获益更显著（pCR率67% vs. 48%），而HR+患者的绝对获益为10%（52% vs. 42%）。

　　机制上，图卡替尼通过抑制HER2胞外域突变体的活性，克服传统抗HER2治疗的耐药性。安全性方面，图卡替尼组3级以上腹泻发生率较高（21% vs. 8%），但通过剂量调整（如减量至200mg每日两次）可控制，且未增加心脏毒性（LVEF下降率3% vs. 4%）。基于该结果，2025年NCCN指南已将图卡替尼联合方案列为早期HER2阳性乳腺癌的新辅助治疗Ⅰ类推荐，尤其适用于高风险患者（如临床分期≥T2或N+）。

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