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2025 CSCO指南更新:莫博替尼在EGFR 20突变NSCLC中的新定位

时间:2025-07-11     作者:医学编辑李可艾   阅读

  2025年中国临床肿瘤学会(CSCO)非小细胞肺癌(NSCLC)诊疗指南将莫博替尼升级为EGFR 20号外显子插入突变(EGFR ex20ins)NSCLC的一线治疗推荐(Ⅰ级推荐,1A类证据)。此次更新基于Ⅲ期EXCLAIM-2试验结果:莫博替尼对比含铂双药化疗,一线治疗EGFR ex20ins NSCLC的中位PFS显著延长(8.2个月 vs 4.3个月,HR=0.48),ORR提升近3倍(43% vs 14%),且颅内病灶控制率达78%。

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  指南同时明确莫博替尼的剂量调整方案:对于轻度肝功能异常(ALT/AST<3倍ULN)患者,无需减量;中重度肝损伤(ALT/AST≥3倍ULN或总胆红素≥2倍ULN)需暂停用药至恢复,后以160mg/日重启。此外,指南强调莫博替尼与强效CYP3A4抑制剂(如酮康唑)联用时需减量50%,以避免药物蓄积导致毒性增加。

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