日本研究证实：阿西米尼一线治疗CML疗效显著优于伊马替尼

　　2024年《The Lancet Hematology》发表的日本多中心III期临床试验（ASCEMBL-JP）结果显示，阿西米尼（Asciminib）作为慢性髓性白血病（CML）慢性期一线治疗药物，疗效显著优于传统标准疗法伊马替尼（Imatinib）。

　　该研究纳入233例初诊CML患者，随机分配至阿西米尼组（40mg bid）或伊马替尼组（400mg qd），中位随访24个月后发现：阿西米尼组主要分子学反应（MMR）率达78.3%，较伊马替尼组的61.2%提升17.1个百分点（P=0.003）；且阿西米尼组达到MMR的中位时间缩短至8.2个月，较伊马替尼组的12.7个月提速近4个月。

　　机制上，阿西米尼作为STAMP抑制剂，通过特异性靶向BCR-ABL1的变构位点，克服了伊马替尼因ATP结合位点突变导致的耐药问题。研究显示，阿西米尼组3级以上不良反应发生率（32.1%）与伊马替尼组（30.5%）相当，但肌肉疼痛、水肿等伊马替尼常见副作用在阿西米尼组减少40%以上。基于该结果，日本厚生劳动省已于2024年11月批准阿西米尼用于CML一线治疗，成为全球首个将阿西米尼纳入初诊患者标准方案的国家。

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