慢性肝病手术前血小板提升：阿伐曲泊帕 vs 安慰剂，ADAPT试验结果解析

　　慢性肝病（CLD）患者常因肝功能受损及脾功能亢进导致血小板减少，增加手术出血风险。ADAPT系列临床试验（ADAPT-1和ADAPT-2）通过对比阿伐曲泊帕与安慰剂，验证了该药在择期手术前提升血小板计数的有效性及安全性。

　　试验设计与患者基线

　　ADAPT试验为全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期研究，纳入435例CLD相关血小板减少症患者（血小板计数<50×10⁹/L），计划接受择期侵入性操作（如肝活检、射频消融等）。患者按2:1比例随机分配至阿伐曲泊帕组（n=294）或安慰剂组（n=141）。阿伐曲泊帕组根据基线血小板计数调整剂量：<40×10⁹/L者每日60mg，40-<50×10⁹/L者每日40mg，连续服用5天，手术安排在末次服药后5-8天。

　　核心疗效数据

　　主要终点为无需血小板输注或抢救措施即可完成手术的患者比例。结果显示，阿伐曲泊帕组65.6%的患者达到主要终点，显著高于安慰剂组的22.9%（P<0.001）。次要终点中，阿伐曲泊帕组手术当天血小板计数中位数为95×10⁹/L，较安慰剂组的36×10⁹/L提升164%（P<0.001）。在安全性方面，两组严重不良事件发生率无显著差异（阿伐曲泊帕组6.8% vs 安慰剂组5.0%），但阿伐曲泊帕组血栓事件发生率略高（3.4% vs 0.7%），需密切监测。

　　剂量分层与亚组分析

　　进一步分析显示，基线血小板计数<40×10⁹/L的患者中，阿伐曲泊帕组应答率为61.8%，而安慰剂组仅14.3%；40-<50×10⁹/L亚组中，阿伐曲泊帕组应答率达70.3%，安慰剂组为32.6%。此外，阿伐曲泊帕组血小板计数≥50×10⁹/L的患者比例在手术当天为87.9%，显著高于安慰剂组的31.9%（P<0.001）。

　　临床意义与指南推荐

　　ADAPT试验结果证实，阿伐曲泊帕可快速提升CLD患者血小板计数，减少手术出血风险。美国FDA及欧洲EMA已批准其用于CLD相关血小板减少症的术前治疗。中国《CSCO肿瘤治疗所致血小板减少症诊疗指南2023》虽未直接纳入该适应症，但推荐TPO-RA类药物用于化疗相关血小板减少症（CIT），阿伐曲泊帕的临床应用前景广阔。

　　阿伐曲泊帕仿制药已在孟加拉上市，如需购药，可选择出国就医。海得康专注正规海外医疗，帮助中国患者搭建海外医药桥梁！更多药品资讯，请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

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