Felzartama开启原发性膜性肾病治疗新篇章：全球III期试验启动

　　近日，Biogen公司宣布正式启动Felzartamab治疗原发性膜性肾病（PMN）的全球III期临床试验（PROMINENT研究），为这一尚未有获批疗法的严重抗体介导性肾病带来新希望。PMN是成人肾病综合征的主要病因，以大量蛋白尿、严重水肿和疲劳为特征，美国现有约3.6万患者，其中三分之一面临肾衰竭风险，且现有免疫抑制剂或化疗方案疗效有限。

　　这项为期104周的随机对照试验计划纳入180例中高风险PMN患者，涵盖新诊断与复发病例，将对比Felzartamab与标准治疗药物他克莫司在诱导蛋白尿完全缓解（尿蛋白/肌酐比值<0.3g/g）方面的疗效差异。研究终点除主要缓解率外，还包括肾功能恶化时间、生活质量评分及安全性数据。

　　Felzartamab作为一种靶向CD38阳性浆细胞的单克隆抗体，可通过选择性清除产生致病抗体的B细胞亚群，从根源阻断疾病进展。临床前研究显示，该药物对PMN核心致病抗体PLA2R抗体的抑制作用显著，且不影响正常免疫功能。Biogen研发负责人表示：“现有治疗仅能控制症状，而Felzartamab有望通过精准干预疾病机制实现长期缓解。”

　　当前PMN治疗仍依赖经验性用药，30%患者对传统疗法无应答。PROMINENT研究作为首个针对PMN的全球III期试验，其结果或将重塑临床治疗格局。试验预计于2029年完成，若成功，Felzartamab将成为首个获批的PMN特异性疗法，为患者提供更安全有效的治疗选择。

　　“海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，更多问题，请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，海得康官网微信：15600654560。

　　【免责声明：以上文章所有内容均根据公开信息查询整理发布，如有雷同或侵权请联系删除。所有关于药物的使用和副作用的信息仅供参考，并不能替代医生的专业建议。在使用前或更改任何药物治疗方案前，请务必与医生进行充分的沟通和讨论。图片来源网络，如有侵权请联系删除。】