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恩曲替尼在ROS1阳性肺癌中的PFS突破25个月

时间:2025-07-15     作者:医学编辑陈筱曦   阅读

  恩曲替尼在ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)治疗中取得了突破性进展,基于多项临床试验数据,其中位无进展生存期(PFS)达25个月,显著优于传统治疗方案。

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  核心疗效数据

  总体疗效:在ROS1阳性NSCLC患者中,恩曲替尼的ORR达67.1%,其中完全缓解(CR)率为8.7%,部分缓解(PR)率为58.4%。中位DoR为15.7个月,中位PFS为25个月,中位OS为47.7个月。

  颅内控制:在基线伴CNS转移的患者中,恩曲替尼的颅内ORR达79.2%,中位颅内DoR为22.1个月,中位颅内PFS为19.9个月。基线无CNS转移的患者在恩曲替尼治疗期间12个月内颅内转移风险仅为1%。

  长期随访:在94例随访超过1年的患者中,恩曲替尼的ORR为73.4%,中位DoR为16.5个月,中位PFS为16.8个月。

  对比传统治疗

  克唑替尼:作为第一代ROS1抑制剂,克唑替尼的颅内ORR仅为33%,且无法有效穿透血脑屏障,导致基线伴CNS转移的患者预后较差。恩曲替尼的颅内疗效显著优于克唑替尼,为脑转移患者提供了新的治疗选择。

  拉罗替尼:尽管拉罗替尼在NTRK融合阳性肿瘤中的ORR更高(75%),但在ROS1阳性NSCLC中,恩曲替尼的颅内控制率更具优势。

  安全性与耐受性

  常见不良反应:恩曲替尼的常见不良反应包括味觉障碍(35.2%)、腹泻(31.1%)、疲劳(27.5%)和体重增加(27.5%),多为1-2级,通过剂量调整或对症治疗可有效管理。

  剂量调整率:治疗期间剂量调整率为15%,因不良反应导致的停药率仅为4%,显示出良好的耐受性。

  恩曲替尼的疗效数据支持其作为ROS1阳性NSCLC的一线治疗选择,尤其适用于存在CNS转移的患者。其长PFS和颅内控制能力显著改善了患者的生存质量,为ROS1阳性NSCLC患者提供了新的治疗标准。

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