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洛拉替尼治疗ALK阳性肺癌效果如何?仿制药怎么买?

时间:2025-07-18     作者:医学编辑李可艾   阅读

  洛拉替尼作为第三代ALK/ROS1抑制剂,通过穿透血脑屏障和抑制ALK耐药突变(如G1202R),显著延长ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者生存期。Ⅲ期CROWN研究5年随访数据显示,洛拉替尼一线治疗的中位PFS达64.3个月,较克唑替尼组(9.1个月)延长55.2个月,5年无进展生存率51%,且脑转移患者颅内客观缓解率(ORR)高达83.3%。对于既往接受过至少一种ALK抑制剂治疗的患者,Ⅱ期研究显示洛拉替尼的ORR为47%,中位PFS为6.9个月。

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  安全性方面,洛拉替尼常见不良反应为高胆固醇血症(80%)、水肿(55%)和周围神经病变(34%),3级以上不良反应发生率28%,主要为血脂异常(17%)和认知障碍(2%)。与克唑替尼相比,洛拉替尼将疾病进展或死亡风险降低81%,且患者生活质量评分(EORTC QLQ-C30)显著优于化疗组。2025年NCCN指南已将其列为ALK阳性NSCLC一线治疗的首选药物,尤其推荐用于基线存在脑转移或需长期生存的患者。

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