泊马度胺Pomalyst治疗多发性骨髓瘤：三线用药效果如何？

　　泊马度胺（Pomalyst）是第三代免疫调节剂，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM），尤其在患者接受过至少两种既往治疗（包括来那度胺和硼替佐米）后仍进展时，成为重要的三线用药选择。本文结合实验数据，分析其疗效与安全性。

　　1. 泊马度胺的单药疗效

　　临床试验数据：

　　一项I期临床研究纳入38例RRMM患者，接受泊马度胺单药治疗（1-5mg/日），结果显示部分缓解率（PR）为21.1%，完全缓解率（CR）为2.6%，中位无进展生存期（PFS）为4.6个月，总生存期（OS）为18.3个月。

　　另一项II期研究（MM-002）显示，泊马度胺单药治疗RRMM的客观缓解率（ORR）为7.4%，中位PFS为3.6个月。

　　适用人群：单药治疗适用于无法耐受联合方案或经济条件有限的患者，但疗效相对有限。

　　2. 泊马度胺联合低剂量地塞米松（Pd方案）的疗效

　　关键研究数据：

　　MM-003研究纳入455例RRMM患者，随机分为Pd组（泊马度胺4mg/日，第1-21天；地塞米松40mg/周，>75岁患者20mg/周）和高剂量地塞米松（HdD）组。结果显示，Pd组ORR为31%，中位PFS为4.0个月，显著优于HdD组的10%和1.9个月（HR=0.48，p<0.001）。

　　一项中国真实世界研究显示，Pd方案治疗RRMM的ORR为37.8%，中位PFS为5.7个月，中位OS为24.3个月。

　　优势：Pd方案可显著延长PFS，且耐受性良好，成为RRMM的标准三线治疗方案。

　　3. 泊马度胺联合其他药物的疗效

　　联合蛋白酶体抑制剂：

　　KPd方案（卡非佐米+泊马度胺+地塞米松）治疗RRMM的ORR达86.8%，中位PFS为17个月。

　　BPd方案（苯达莫司汀+泊马度胺+地塞米松）的ORR为57.6%，中位PFS为6.2个月。

　　联合单克隆抗体：

　　IsaPd方案（伊沙妥昔单抗+泊马度胺+地塞米松）治疗RRMM的ORR为73.7%，中位PFS为15.4个月。

　　EPd方案（埃罗妥珠单抗+泊马度胺+地塞米松）的ORR为53%，中位PFS为10.3个月，中位OS为29.8个月。

　　4. 安全性与剂量调整

　　常见不良反应：

　　血液学毒性（中性粒细胞减少、贫血、血小板减少）发生率较高，3/4级中性粒细胞减少发生率达40%-60%。

　　非血液学毒性包括乏力、感染、胃肠道反应等，多为1-2级。

　　剂量调整策略：

　　出现3/4级血液学毒性时，需暂停用药或减少剂量（如从4mg降至3mg或2mg）。

　　支持治疗（如G-CSF、输血）可降低感染风险。

　　泊马度胺作为三线用药，单药疗效有限，但联合低剂量地塞米松或其他药物可显著提高ORR和PFS。Pd方案是RRMM的标准治疗选择，而联合蛋白酶体抑制剂或单克隆抗体可进一步改善疗效，但需注意毒性管理。

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