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厄达替尼用于治疗携带FGFR3基因变异的尿路上皮癌,安全性如何?

时间:2025-07-30     作者:医学编辑李可艾   阅读

  厄达替尼作为一种口服泛成纤维细胞生长因子受体(FGFR)酪氨酸激酶抑制剂,已被批准用于治疗携带FGFR3基因变异的局部晚期或转移性尿路上皮癌。其安全性特征在多项临床试验中得到了充分验证,为患者提供了新的治疗选择。

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  在3期THOR研究中,厄达替尼与标准化疗(多西他赛或长春氟宁)进行了对比,结果显示厄达替尼在安全性方面表现更优。具体而言,厄达替尼治疗组中仅有13.3%的患者出现严重治疗相关不良事件(TRAE),而化疗组这一比例高达24.1%。尽管厄达替尼组中有45.9%的患者出现3级或更高级别的不良事件(AE),但与化疗组的46.4%相差无几,且厄达替尼组因TRAE导致治疗停止的患者比例(8.1%)低于化疗组(13.4%)。此外,厄达替尼组中仅有1例患者因TRAE死亡,而化疗组有6例。

  厄达替尼治疗过程中最常见的不良反应包括高磷血症(76%)、口腔炎(50%)和乏力(30%)。高磷血症通常可通过限制磷摄入或联用降磷药物(如司维拉姆)进行管理。口腔炎则可通过保持口腔卫生、使用漱口水或局部麻醉剂缓解。乏力症状则建议通过调整作息、适当运动或联用支持治疗改善。

  长期随访数据显示,厄达替尼的耐受性良好,未出现新的安全性问题。在THOR研究的队列1中,中位随访期达15.9个月,厄达替尼组患者的中位总生存期(OS)为12.1个月,显著优于化疗组的7.8个月,且安全性与化疗的已知安全性一致。此外,厄达替尼在FGFR突变实体瘤(如胆管癌、乳腺癌)中的探索性研究也显示,其安全性特征与尿路上皮癌相似。

  特殊人群安全性

  对于肝肾功能不全的患者,厄达替尼的剂量调整需谨慎。轻中度肝肾功能损伤患者通常无需调整剂量,但重度肝损伤患者应避免使用。此外,厄达替尼可能引发QT间期延长,因此治疗前需评估心电图,治疗期间避免联用其他QT间期延长药物。

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  据悉,厄达替尼已在全球多个国家上市,若考虑购买此药,患者可以选择前往国外就医,并在当地合法购买该药品。海外原研药/仿制药等信息,可咨询海得康了解。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台,有着丰富的国际新药动态知识和经验,能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要,可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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