晚期ALK阳性肺癌患者，艾乐替尼能否成为新希望？

　　在肺癌的众多类型中，非小细胞肺癌（NSCLC）占据主导地位，而ALK阳性NSCLC作为其中的特殊亚型，尽管发病率仅约2%-7%，却因独特的基因特征和临床挑战备受关注。这类患者常面临脑转移高发、传统治疗耐药性强等问题，生存期与生活质量亟待突破。近年来，艾乐替尼（Alectinib，商品名安圣莎）作为第二代ALK酪氨酸激酶抑制剂（ALK-TKI），凭借其卓越的疗效和安全性，为晚期ALK阳性肺癌患者带来了新的治疗希望。

　　艾乐替尼的作用机制：

　　艾乐替尼通过选择性抑制ALK和RET酪氨酸激酶的活性，阻断肿瘤细胞的信号传导通路，从而抑制其增殖、迁移和血管生成。其分子结构中的脂溶性基团和低分子量（482.6 Da）使其能够高效穿透血脑屏障，在脑脊液中达到治疗浓度。

　　临床研究：

　　全球III期ALEX研究对比了艾乐替尼与克唑替尼作为一线治疗的效果。结果显示，艾乐替尼组的中位无进展生存期（PFS）达34.8个月，显著长于克唑替尼组的10.9个月；12个月无脑进展生存率分别为64% vs 21%，脑转移患者的疾病控制率达81% vs 50%。此外，艾乐替尼组的3年总生存率（OS）为58%，尽管与克唑替尼组的54%差异无统计学意义，但长期随访显示其生存曲线持续分离，提示生存获益可能随时间延长而显现。

　　对于克唑替尼耐药的患者，艾乐替尼同样表现出色。II期临床试验NP28673和NP28761纳入219例克唑替尼治疗失败的ALK阳性NSCLC患者，艾乐替尼治疗的客观缓解率（ORR）达49.2%-47.8%，中位PFS为8.9-7.5个月。对基线有脑转移的患者，ORR达55.9%-68.8%，中位颅内PFS显著延长，证明其能有效控制脑转移灶并延缓疾病进展。

　　2024年公布的ALINA研究显示，对于IB-IIIA期ALK阳性NSCLC术后患者，艾乐替尼辅助治疗可降低76%的疾病复发或死亡风险，中位无病生存期（DFS）未达到（克唑替尼组为44.4个月），且安全性可控。这一结果支持艾乐替尼作为ALK阳性肺癌术后辅助治疗的新标准。

　　安全性：

　　艾乐替尼的常见不良反应包括便秘（34%）、疲劳（30%）、水肿（29%）和肌酐升高（28%），多为轻中度（1-2级），可通过支持治疗或剂量调整控制。严重不良反应（3-4级）发生率低，如肝功能异常（5%）、贫血（3%）和间质性肺病（1%）。与克唑替尼相比，艾乐替尼的心脏毒性（如心动过缓）和胃肠道反应（如恶心、呕吐）更少，患者生活质量显著改善。

　　未来，随着研究的深入和临床应用的拓展，艾乐替尼有望为更多患者点亮希望之光。

　　艾乐替尼在全球多个国家已上市，海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

　　免责声明：以上文章所有内容均根据公开信息查询整理发布，如有雷同或侵权请联系删除。所有关于药物的使用和副作用的信息仅供参考，并不能替代医生的专业建议。在使用前或更改任何药物治疗方案前，请务必与医生进行充分的沟通和讨论。图片来源网络，如有侵权请联系删除。