Moderna新配方疫苗获欧洲药品管理局推荐

　　近日，Moderna公司研发的针对LP.8.1毒株的适应型COVID - 19疫苗迎来关键进展，获得欧洲药品管理局（EMA）人类药物委员会（CHMP）的推荐。

　　CHMP建议批准Spikevax的更新配方，该疫苗可用于预防6个月及以上人群感染由SARS - CoV - 2引起的COVID - 19。此次疫苗配方的调整并非随意为之，而是严格遵循了全球各卫生当局的最新指导，其中EMA紧急工作组（ETF）发挥了重要作用。ETF建议2025 - 2026年疫苗接种季节的疫苗应针对LP.8.1毒株，这一建议为疫苗研发指明了方向。

　　LP.8.1毒株有着独特的演变历程，它源自JN.1后代谱系KP.1.1.3，最早的样本采集于2024年7月初。自今年2月以来，其传播速度就一直高于其他变种，按照ETF 5月份发布的指南，目前它已成为全球流行率最高的变种，对全球公共卫生安全构成了严重威胁。

　　CHMP之所以做出批准Moderna新配方的决定，是基于多方面的充分依据。一系列制造和临床前数据表明，新配方疫苗在生产工艺上稳定可靠，具备大规模生产的可行性。同时，该公司COVID - 19疫苗长期积累的临床、非临床和现实世界证据也显示，新配方疫苗在安全性和有效性方面有着良好的表现，能够为接种者提供有效的保护。

　　不过，目前这还只是CHMP的建议。接下来，欧盟委员会将对这一建议进行审查。

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