阿西米尼在慢性粒细胞白血病治疗中的优势与副作用

　　慢性粒细胞白血病（CML）是一种由BCR-ABL1融合蛋白驱动的血液系统恶性肿瘤，传统治疗以酪氨酸激酶抑制剂（TKI）为主，但耐药性和不耐受性问题长期困扰临床。阿西米尼（Asciminib）作为全球首个特异性靶向ABL肉豆蔻酰口袋（STAMP）的变构抑制剂，通过创新机制为CML治疗带来突破性进展。

　　在III期ASCEMBL研究中，233例对至少2种TKI耐药或不耐受的慢性期CML患者中，阿西米尼组24周主要分子学反应（MMR）率达25.5%，显著高于对照组博舒替尼的13.2%；48周时MMR率升至37.6%，完全细胞遗传学反应（CCyR）率达40.8%。对于T315I突变患者，阿西米尼的MMR率可达49%，中位无进展生存期（PFS）延长至24个月，远超传统治疗。

　　安全性：

　　传统TKI因ATP位点保守性高，易引发骨髓抑制、心血管毒性等脱靶效应。阿西米尼的高选择性使其不良反应谱显著优化：

　　血液系统毒性：虽仍需关注血小板减少（23%）、中性粒细胞减少（12%）和贫血（13%），但3级以上事件发生率低于博舒替尼（如3级血小板减少：阿西米尼7% vs 博舒替尼15%）。

　　非血液学毒性：常见不良反应为上呼吸道感染（26%）、肌肉骨骼疼痛（24%）和疲劳（20%），多数为1-2级；胰腺毒性（淀粉酶/脂肪酶升高）发生率约4%，严重胰腺炎罕见。

　　心血管安全性：QT间期延长发生率仅2%，且未发现直接抑制hERG通道的证据，显著优于传统TKI。

　　阿西米尼已获批两项适应症：

　　三线治疗：适用于既往接受过≥2种TKI治疗的慢性期Ph+ CML患者。

　　T315I突变：针对携带T315I突变的慢性期Ph+ CML患者，推荐剂量为200 mg每日两次。

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