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肾功能损害患者使用替沃扎尼,剂量需如何调整?时间:2025-08-08 替沃扎尼(Tivozanib)是一种口服血管内皮生长因子受体(VEGFR)酪氨酸激酶抑制剂,用于治疗复发/难治性晚期肾细胞癌(RCC)。由于药物主要经肝脏代谢、肾脏排泄,肾功能损害患者需根据肌酐清除率(CrCl)调整剂量以避免毒性累积。 根据TIVO-3试验的亚组分析,轻度肾功能损害(CrCl 60-89 mL/min)患者使用替沃扎尼标准剂量(1.34 mg/d,治疗21天后停药7天,28天为一周期)的安全性与总体人群一致。研究显示,轻度肾功能损害患者的3-4级高血压发生率为18%,心力衰竭发生率为1.2%,与总体人群无显著差异。因此,此类患者无需调整剂量,但需密切监测肾功能和电解质水平。 对于中度肾功能损害(CrCl 30-59 mL/min)患者,替沃扎尼的推荐剂量需降至0.89 mg/d,同样采用28天周期治疗。TIVO-3试验中,中度肾功能损害患者使用减半剂量后,3-4级不良事件发生率从45%降至28%,其中高血压和蛋白尿的发生率显著降低。 重度肾功能损害(CrCl<30 mL/min)或终末期肾病(ESRD)患者使用替沃扎尼的数据有限。由于药物及其代谢产物可能通过透析清除,导致血药浓度波动,此类患者应慎用替沃扎尼。若必须使用,需在严密监测下从0.89 mg/d起始,并根据耐受性进一步调整剂量。TIVO-3试验排除了CrCl <30 mL/min的患者,因此缺乏直接证据支持重度肾功能损害患者的剂量调整方案。 老年患者(≥65岁)常合并肾功能减退,需根据CrCl调整剂量。例如,一位70岁、CrCl为45 mL/min的晚期RCC患者,应使用替沃扎尼0.89 mg/d,28天周期治疗。此外,老年患者对高血压和心力衰竭的耐受性较差,治疗期间需加强血压监测和心功能评估。 据悉,替沃扎尼已在全球多个国家上市,若考虑购买此药,患者可以选择前往国外就医,并在当地合法购买该药品。海外原研药/仿制药等信息,可咨询海得康了解。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台,有着丰富的国际新药动态知识和经验,能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要,可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。 免责声明:以上文章所有内容均根据公开信息查询整理发布,如有雷同或侵权请联系删除。所有关于药物的使用和副作用的信息仅供参考,并不能替代医生的专业建议。在使用前或更改任何药物治疗方案前,请务必与医生进行充分的沟通和讨论。如果图片涉及侵权问题,请联系我们进行删除。 |