玛伐凯泰在中国获批了吗？EXPLORER-CN研究揭示中国患者疗效

　　2024年4月30日，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准玛伐凯泰（商品名：迈凡妥®）用于治疗NYHA心功能II-III级的oHCM成人患者，成为全球第15个获批该药物的市场。这一决定基于全球III期EXPLORER-HCM研究及中国专属的EXPLORER-CN研究数据。

　　EXPLORER-CN是一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照的III期临床研究，纳入中国12家中心的81例oHCM患者，按2:1比例随机接受玛伐凯泰或安慰剂治疗30周。结果显示：

　　核心终点：玛伐凯泰组Valsalva LVOT压差较基线降低40.2 mmHg，显著优于安慰剂组的10.3 mmHg（P<0.001）。

　　次要终点：

　　NYHA心功能分级改善：玛伐凯泰组53.8%的患者心功能提升≥1级，安慰剂组仅12.5%（P=0.002）。

　　心脏生物标志物：NT-proBNP水平下降35%，左心房容积缩小12%。

　　运动耐量：峰值耗氧量（pVO2）增加1.3 mL/kg/min，患者活动能力显著提升。

　　安全性方面，玛伐凯泰组不良事件发生率与安慰剂组相当（76.9% vs 75.0%），主要为轻度头痛或胃肠道反应，无严重治疗相关不良事件报告。

　　据悉，玛伐凯泰已在全球多个国家上市，若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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