CDK4/6抑制剂哌柏西利治疗乳腺癌：疗效及副作用

　　哌柏西利是全球首个获批的CDK4/6抑制剂，通过特异性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4/6（CDK4/6），阻断癌细胞从G1期进入S期，从而抑制肿瘤增殖。其与内分泌治疗联用已成为激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）晚期乳腺癌的标准治疗方案。

　　多项Ⅲ期临床试验证实，哌柏西利联合来曲唑或氟维司群可显著延长患者无进展生存期（PFS）。PALOMA-1研究显示，一线治疗组的中位PFS达20.2个月，较单药来曲唑（10.2个月）延长近1倍；二线治疗组的中位PFS为9.5个月，优于单药氟维司群（3.7个月）。真实世界研究进一步验证其长期获益：P-BRIDGE研究纳入693例日本患者，随访48.1个月后发现，一线治疗组的中位总生存期（OS）达68.2个月，二线治疗组为50.7个月，其中无化疗间期≥12个月及新发转移患者的OS均未达到，凸显了早期干预的重要性。

　　副作用管理：

　　哌柏西利的常见副作用包括中性粒细胞减少症（发生率≥60%）、疲劳、恶心、腹泻及口腔炎等。其中，3/4级中性粒细胞减少症虽常见，但感染发生率较低（约2%），提示需定期监测血常规并调整剂量。例如，Young-PEARL研究对比哌柏西利联合依西美坦与卡培他滨治疗绝经前转移性乳腺癌，发现前者3级以上中性粒细胞减少症发生率更高（59% vs. 15%），但总生存期无显著差异（54.8个月 vs. 57.8个月），凸显了副作用与疗效的平衡。

　　特殊人群应用：

　　对于绝经前HR+/HER2-转移性乳腺癌患者，哌柏西利联合卵巢功能抑制（OFS）和依西美坦可显著延长PFS。Ⅱ期Young-PEARL研究显示，该方案的中位PFS达14.0个月，较卡培他滨（9.5个月）延长4.5个月，且生活质量更优。尽管总生存期无显著差异，但考虑到无进展生存期的获益，哌柏西利联合方案仍被推荐为绝经前患者的首选。

　　据悉，哌柏西利已在全球多个国家上市，若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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