塞利尼索治疗多发性骨髓瘤：疗效、剂量与生存期

　　多发性骨髓瘤（MM）是一种浆细胞恶性增殖性疾病，约占血液系统恶性肿瘤的10%。尽管传统治疗方案如蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和CD38单克隆抗体等显著改善了MM患者的预后，但复发难治性MM（RRMM）仍面临治疗挑战。塞利尼索作为一种新型核输出抑制剂，通过抑制XPO1蛋白功能，阻断肿瘤抑制蛋白和致癌基因mRNA的核输出，从而诱导肿瘤细胞凋亡。

　　STORM研究是塞利尼索治疗RRMM的重要临床研究之一。该研究纳入122例既往至少接受过一次治疗的MM患者，结果显示，塞利尼索联合硼替佐米和地塞米松治疗的总体缓解率（ORR）为25.4%，中位无进展生存期（PFS）为3.7个月，中位总生存期（OS）为8.6个月。这些数据表明，塞利尼索联合治疗方案能够为RRMM患者带来显著的生存获益。

　　BOSTON研究则比较了塞利尼索联合硼替佐米和地塞米松（SVd方案）与硼替佐米和地塞米松（Vd方案）在RRMM患者中的疗效。结果显示，SVd组的ORR为63%，中位PFS为13.93个月，而Vd组分别为42%和9.46个月。SVd组显示出OS获益的趋势，但未达到统计学显著性。这些数据进一步证实了塞利尼索在RRMM治疗中的价值。

　　塞利尼索的剂量优化是提高疗效和降低不良反应的关键。STORM研究采用塞利尼索80 mg每周两次的剂量方案，但因不良反应导致部分患者停药。BOSTON研究则采用塞利尼索100 mg每周一次的剂量方案，结合硼替佐米和地塞米松，显著提高了患者的耐受性和疗效。

　　塞利尼索的常见不良反应包括血液学毒性和胃肠道反应。血液学毒性主要表现为血小板减少和贫血，需定期监测血常规并调整剂量或给予支持治疗。胃肠道反应如恶心、呕吐和腹泻等可通过止吐药和止泻药等对症处理。此外，塞利尼索还可能引起疲劳、食欲减退和体重减轻等不良反应，需密切关注患者的营养状况和生活质量。

　　塞利尼索治疗RRMM的生存期数据因研究设计和患者群体不同而有所差异。STORM研究显示，中位OS为8.6个月；而BOSTON研究则显示，SVd组的中位OS未达到，显示出OS获益的趋势。这些数据表明，塞利尼索联合治疗方案能够显著延长RRMM患者的生存期。

　　长期随访数据显示，塞利尼索治疗RRMM的长期获益显著。一项元分析包括11项临床试验，结果显示，塞利尼索在RRMM患者中具有显著的总体临床效益，总体反应率为46.91%，部分反应率为24.68%，病情稳定率为28.06%。这些数据表明，塞利尼索能够为RRMM患者带来持久的生存获益。

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