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伊沙佐米治疗多发性骨髓瘤:真实世界研究显示早线使用生存期延长超6个月

时间:2025-08-26     作者:医学编辑李可艾   阅读

  多发性骨髓瘤(MM)是一种恶性浆细胞疾病,传统治疗手段下患者生存期有限。随着靶向治疗的发展,伊沙佐米(Ixazomib)作为全球首个口服蛋白酶体抑制剂,通过可逆性抑制20S蛋白酶体β5亚基,阻断肿瘤细胞蛋白质降解途径,诱导恶性浆细胞凋亡。其独特的口服给药模式显著提升了患者治疗便利性,尤其适合老年及行动不便人群。

  真实世界研究验证疗效优势

  国际多中心INSURE研究纳入17国564例复发/难治性MM患者,中位随访18.5个月的数据显示:

  中位无进展生存期(PFS)达19.9个月,较传统方案延长超6个月;

  第二线治疗客观缓解率(ORR)高达70.5%,其中完全缓解率18%;

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  亚组分析证实,非衰弱患者与衰弱患者从诊断到启动IRd方案(伊沙佐米+来那度胺+地塞米松)的中位时间相近(39.3个月 vs 34.4个月),验证了方案对不同身体状况患者的普适性。

  早线治疗策略的生存获益:研究进一步表明,在疾病早期阶段(如二线治疗)应用IRd方案,患者PFS延长更显著。

  中国患者的可及性与安全性

  伊沙佐米于2018年在中国获批上市,并纳入国家医保乙类目录,标准剂量为4mg口服(第1、8、15天),28天为一周期。真实世界数据显示,中国患者对IRd方案的耐受性良好,常见不良反应为1-2级血小板减少(15%)、腹泻(12%)和周围神经病变(8%),通过剂量调整或对症支持治疗可有效控制。

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  伊沙佐米在全球多个国家已上市,海外原研药/仿制药等信息,可咨询海得康了解。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验,能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要,可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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