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阿普斯特治疗银屑病效果如何?研究数据

时间:2025-08-26     作者:医学编辑李可艾   阅读

  阿普斯特(Apremilast)作为一种口服小分子磷酸二酯酶-4(PDE-4)抑制剂,通过调节细胞内环磷酸腺苷(cAMP)水平,抑制促炎因子活性,已成为中重度斑块型银屑病治疗的重要选择。多项关键临床试验数据证实了其疗效与安全性。

  核心疗效数据

  皮损清除率:在针对轻中度银屑病的III期ADVANCE试验中,595例患者随机分组后,第16周时阿普斯特组达到静态医生整体评估(sPGA)0/1(皮损清除或几乎清除)的比例达21.6%,显著高于安慰剂组的4.1%。对于基线体表面积(BSA)受累>5%的患者,阿普斯特组中54.6%实现BSA≤3%,而安慰剂组仅为14.9%。

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  长期维持效果:在ESTEEM 1/2试验中,中重度银屑病患者接受阿普斯特治疗16周后,29%-33.1%达到PASI-75(银屑病面积和严重程度指数改善≥75%),且疗效持续至52周。治疗满4个月时,约30%患者实现皮损清除或接近清除,这一数据在免疫调节类药物中处于中等偏上水平。

  特殊部位改善:针对头皮银屑病,阿普斯特组第16周时ScPGA 0/1应答率达35.6%,显著优于安慰剂组的12.9%;指甲银屑病患者中,60%在第16周时指甲评分改善≥50%。

  阿普斯特通常在治疗2-4周内起效,但部分患者需12-16周才能显现显著疗效。研究显示,约15%-20%患者可能在12周后才开始出现皮损改善,这与药物调节免疫反应的渐进性机制相关。此外,儿童患者(6-17岁)的III期PSOR-6研究显示,第16周时33.1%达到sPGA 0/1应答,45.7%实现PASI-75,表明其疗效在儿童群体中同样显著。

  阿普斯特的安全性优势体现在其低系统性毒性。常见不良反应包括轻度胃肠道反应(如腹泻、恶心,发生率15%-20%),多在治疗前2周出现并逐渐缓解。长期随访数据显示,3年治疗期间无明显的肝肾毒性或骨髓抑制,且未增加感染风险。对于肝肾功能不全患者,需调整剂量:严重肾功能损害者推荐剂量为30mg每日1次,而肝功能不全者无需调整剂量。

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  据悉,阿普斯特已在全球多个国家上市,若考虑购买此药,患者可以选择前往国外就医,并在当地合法购买该药品。海外原研药/仿制药等信息,可咨询海得康了解。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台,有着丰富的国际新药动态知识和经验,能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要,可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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