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哌柏西利在亚洲患者中的疗效:PALOMA2研究显示PFS超25个月

时间:2025-08-29     作者:医学编辑李可艾   阅读

  PALOMA-2研究是全球首个验证CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗疗效的III期试验,其亚洲亚组分析为东方人群提供了关键证据。

  研究纳入666例ER+/HER2-晚期乳腺癌患者,按2:1比例随机分配至哌柏西利(125mg/d,服3周停1周)+来曲唑(2.5mg/d)组或安慰剂+来曲唑组。亚洲亚组共纳入115例患者(中国占62%),中位年龄58岁,65%为内脏转移。

  疗效数据:PFS延长超11个月

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  全人群:联合组中位PFS达24.8个月,显著优于安慰剂组的14.5个月(HR=0.58,P<0.001)。

  亚洲亚组:联合组中位PFS为25.7个月,较安慰剂组的13.9个月延长近一倍(HR=0.62,P=0.003)。其中,仅骨转移患者获益最显著,PFS延长至36.2个月(HR=0.41)。

  长期生存:中位随访90个月后,无病间期>12个月的亚组中位OS达66.3个月,较安慰剂组延长21.7个月(HR=0.736)。

  亚组优势:

  尽管内脏转移通常预示更差预后,但PALOMA-2显示,联合治疗可使内脏转移患者PFS延长至19.3个月(HR=0.63),疾病进展风险降低37%。

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