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玛伐凯泰在非阻塞性肥厚型心肌病中的研究时间:2025-09-11 ODYSSEY - HCM是一项规模宏大的全球性研究,属于3期随机、双盲、安慰剂对照试验,在全球多达201个地点同步开展。该研究的核心目标在于评估玛伐凯泰这款药物,对有症状的成年nHCM患者所产生的治疗效果。 此项研究重点聚焦从基线到第48周期间的变化情况:其一为通过堪萨斯城心肌病问卷23项临床总结评分来衡量;其二则是借助心肺运动试验得出的峰值耗氧量(pVO2)数据。值得一提的是,药物剂量滴定环节是在具备盲法条件的核心实验室评估过程中完成的。 最终从中随机选取并分配了580名患者参与研究。这些患者的平均年龄为56 ± 15岁,其中女性占比46%,而且有43%的患者存在家族病史。所有入选患者均呈现非梗阻性且有症状的特征,具体来说,处于纽约心脏协会(NYHA)功能分级II级的患者占比70%,III级的占30%。他们的堪萨斯城心肌病问卷23项临床总结评分均值为58 ± 20,同时,有77%的患者正在使用β受体阻滞剂。另外,患者的平均左心室射血分数为66% ± 4%,平均峰值耗氧量(pVO2)为18 ± 6 mL/kg/min 。 玛伐凯泰在全球多个国家已上市,海外原研药/仿制药等信息,可咨询海得康了解。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验,能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要,可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。 免责声明:以上文章所有内容均根据公开信息查询整理发布,如有雷同或侵权请联系删除。所有关于药物的使用和副作用的信息仅供参考,并不能替代医生的专业建议。在使用前或更改任何药物治疗方案前,请务必与医生进行充分的沟通和讨论。图片来源网络,如有侵权请联系删除。 |