伊奈利珠单抗inebilizumab已获批适应症与上市情况

　　伊奈利珠单抗是一种靶向CD19的B细胞消耗性抗体，通过快速耗竭外周B细胞来调节免疫反应，是全球首个获批用于治疗免疫球蛋白G4相关性疾病（IgG4-RD）的药物。

　　已获批适应症：

　　视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）：伊奈利珠单抗最早于2020年6月获美国FDA批准，用于治疗抗水通道蛋白4（AQP4）抗体阳性的NMOSD成人患者。2022年3月，该适应症在中国获批，为患者提供了新的治疗选择。

　　免疫球蛋白G4相关性疾病（IgG4-RD）：2025年9月，伊奈利珠单抗新适应症在中国获批，用于治疗IgG4-RD成人患者。该疾病是一种慢性、全身性、免疫介导的纤维炎症性疾病，传统激素治疗存在副作用大、易复发等问题，而伊奈利珠单抗可显著降低复发风险。

　　上市情况：

　　伊奈利珠单抗由美国Viela Bio公司开发。2022年3月，伊奈利珠单抗在中国首次上市，并同年被纳入国家医保目录。2024年11月，该药成功续约医保，进一步提高了患者的可及性。随着新适应症的获批，伊奈利珠单抗在中国市场的应用前景更加广阔。

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